Omeprol

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Омепразол

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A02BC01

INN (Међународно име):

omeprazol

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; blister, 3x5kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Резиме производа:

JKL: 1122460

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-11-17

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
OMEPROL
®
, 20 MG, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
OMEPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Omeprol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Omeprol
3.
Kako se uzima lek Omeprol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Omeprol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK OMEPROL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Omeprol sadrži omeprazol kao aktivnu supstancu. Spada u grupu
lekova koja se zove inhibitori
protonske pumpe. Ovaj lek deluje tako što smanjuje stvaranje
želudačne kiseline.
Lek Omeprol se koristi u terapiji sledećih stanja:
Kod odraslih:

Vraćanja želudačne kiseline u jednjak koje uzrokuje bol, zapaljenje
i gorušicu (gastroezofagealna
refluksna bolest GERB).

Čir na želucu ili gornjem delu creva (čir dvanaestopalačnog
creva).

Čir koji je inficiran bakterijom _Helicobacter pylori_. Ako imate ovo
oboljenje, Vaš lekar će Vam
takođe propisati antibiotike u cilju izlečenja infekcije i čira.

Čireva koje su izazvali lekovi pod nazivom NSAIL (nesteroidni
antiinflamatorni lekovi). Lek
Omeprol
može sprečiti nastanak čira ukoliko koristite NSAIL.

Stvaranje previše kiseline u želucu zbog hiperplazije (povećanog
rasta) pankreasa (_Zollinger_-
_Ellison_-ov sindrom).
Kod dece:
_Deca starija od 1 (jedne) godine i telesne mase ≥ 10 kg_

Vraćanja želudačne kiseline u jednjak koje uzrokuje bol, zapaljenje

Карактеристике производа

1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
1. IME LEKA
Omeprol
®
, 20 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrda
INN:
omeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 20 mg omeprazola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Saharoza, Azorubin E122,
Natrijum-metilparahidroksibenzoat,
Natrijum-propilparahidroksibenzoat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
Omeprol kapsule su neprovidne, želatinske dvodelne kapsule
ružičaste boje, tip 2, sa peletama bele do krem
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Terapija duodenalnog ulkusa

Prevencija recidiva kod duodenalnog ulkusa

Terapija gastričnog ulkusa

Prevencija recidiva gastričnog ulkusa

U kombinaciji sa odgovarajućim antibioticima, eradikacija
_Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) kod
pacijenata sa peptičkim ulkusom

Terapija duodenalnog i gastričnog ulkusa nastalih kao komplikacija
terapije nesteroidnim
antiinflamatornim lekovima (NSAIL)

Prevencija duodenalnog i gastričnog ulkusa nastalih kao komplikacija
terapije nesteroidnim
antiinflamatornim lekovima (NSAIL) kod pacijenata sa rizikom

Terapija refluksnog ezofagitisa

Dugoročna terapija pacijenata sa izlečenim refluksnim ezofagitisom

Terapija simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti

Terapija _Zollinger-Ellison_-ovog sindroma.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
_Deca starija od 1 godine i telesne mase ≥10 kg_

Terapija refluksnog ezofagitisa

Simptomatska terapija gorušice i regurgitacije kiseline kod
pacijenata sa gastroezofagealnom refluksnom
bolesti.
2 od 13
Deca i adolescenti stariji od 4 godine

U kombinaciji sa antibioticima u terapiji duodenalnog ulkusa
izazvanog_ H.pylori_
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Terapija kod odraslih
_Terapija duodenalnog ulkusa_
Uobičajena doza kod pacijenata sa aktivnim duodenalnim ulkusom je 20
mg jednom dnevno. Kod većine
pacijenata izlečenje se postiže za 2 nedelje. Kod pacijenata kod
ko