Држава: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
alfacalcidol
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A11CC03
alfacalcidol
1997-08-26
1 KULLANMA TALİMATI ONE-ALPHA 1 MIKROGRAM / 0.5 ML I.V. AMPUL DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ 1 mikrogram Alfakalsidol içermektedir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sitrik asit monohidrat, etanol anhidröz, sodyum sitrat, propilen glikol ve enjeksiyon için su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ONE-ALPHA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ONE-ALPHA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ONE-ALPHA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ONE-ALPHA’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ONE-ALPHA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ONE-ALPHA’nın etken maddesi olan alfakalsidol, D vitamini analogları olarak isimlendirilen bir ilaç grubunda yer alır ve bir çeşit D vitaminidir. D vitamini vücudumuzdaki kalsiyum ve fosfat dengelerini kontrol eder. Kalsiyum ve fosfat, kemik ve dişlerimiz için gerekli maddelerdir. 1 kutu ONE-ALPHA’da 10 x 0,5 ml’lik ampuller bulunmaktadır. Vücut içinde 1.25-dihidroksivitamin D 3 üretiminin azalması sonucu ortaya çıkan kalsiyum metabolizması dengesizliklerinin neden olduğu aşağıdaki hastalıklarda kullanılır: - Renal osteodistrofi (böbreklere bağlı kusurlu kemik gelişimi), ameliyat sonrası veya sebebi bilinmeyen hipoparatiroidizm (paratiroid bezlerin yetersiz salgı yapması), psödohipoparatiroidi Прочитајте комплетан документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ONE-ALPHA 1 mikrogram / 0.5 ml i.v. ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Alfakalsidol 1 mikrogram YARDIMCI MADDELER Etanol 40 mg Propilen glikol 207.5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ampul. Berrak, renksiz solüsyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Endojen 1.25-dihidroksivitamin D 3 üretiminin azalması sonucu ortaya çıkan kalsiyum metabolizması dengesizliklerinin neden olduğu hastalıklarda endikedir. Renal osteodistrofi, postoperatif veya idyopatik hipoparatiroidizm, psödohipoparatiroidizm, tersiyer hiperparatiroidizm tedavisine yardımcı olarak; D-vitaminine bağlı raşitizm veya osteomalasi, D-vitaminine bağlı raşitizm, neonatal hipokalsemi veya raşitizm, kalsiyum malabsorbsiyonu, osteoporoz, malabsorptif veya nütrisyonel raşitizm ve osteomalasi’de kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler ve ağırlığı 20 kg’dan fazla çocuklarda başlangıç dozu günde 1 mikrogram, idame dozlar ise genel olarak günlük 0.25-2 mikrogram arasındadır. Bir aylıktan büyük ve ağırlığı 20 kg’dan az çocuklarda başlangıç dozu günde kilogram başına 0,05 mikrogramdır. Kullanmadan önce ampulleri iyice çalkalayınız UYGULAMA ŞEKLI: ONE-ALPHA, her hemodializden sonra, intravenöz enjeksiyon yolu ile uygulanabilir. Enjeksiyon, her dializ sonunda, hemodializ makinasından çıkış hattına uygulanır. Yetişkinler için, başlangıç dozu her bir dializden sonra 1 mikrogram’dır. Önerilen maksimum doz, her bir dializ için 6 mikrogram olup, bir hafta içinde 12 mikrogram aşılmamalıdır. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Bkz. bölüm 4.4 KARACIĞER YETMEZLIĞI: Şiddetli karaciğer yetersizliğinde 1α-hidroksi vitamin D 3 ’ün 1.25 dihidroksi vitamin D 3 ’e hidroksilasyonu azalabilir ve enterohepatik dolaşımdaki azalma nedeniyle intestinal emilim azala Прочитајте комплетан документ