Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
прамипексол
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N04BC05
pramipeksol
3.15mg
tableta sa produženim oslobađanjem
tableta sa produženim oslobađanjem; 3.15mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1085057
OBNOVA
2021-08-10
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK Δ OPRYMEA SR; 0,26 MG; TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM Δ OPRYMEA SR; 0,52 MG; TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM Δ OPRYMEA SR; 1,05 MG; TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM Δ OPRYMEA SR; 1,57 MG; TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM Δ OPRYMEA SR; 2,1 MG; TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM Δ OPRYMEA SR; 3,15 MG; TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM PRAMIPEKSOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Oprymea SR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Oprymea SR 3. Kako se uzima lek Oprymea SR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Oprymea SR 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK OPRYMEA SR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Oprymea SR sadrži aktivnu supstancu pramipeksol i spada u grupu lekova poznatih pod nazivom agonisti dopamina, koji stimulišu dopaminske receptore u mozgu. Stimulacija dopaminskih receptora pokreće impulse nerava u mozgu koji pomažu u kontrolisanju pokreta tela. Lek Oprymea SR se koristi za lečenje simptoma primarne Parkinsonove bolesti kod odraslih. Lek Oprymea SR se može uzimati samostalno ili u kombinaciji sa levodopom (drugi lek za Parkinsonovu bolest). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OPRYMEA SR LEK OPRYMEA SR NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na pramipeksol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Oprymea SR (navedene u odeljku 6). UPO Прочитајте комплетан документ
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Oprymea SR; 0,26 mg tablete sa produženim oslobađanjem Δ Oprymea SR; 0,52 mg tablete sa produženim oslobađanjem Δ Oprymea SR; 1,05 mg tablete sa produženim oslobađanjem Δ Oprymea SR; 1,57 mg tablete sa produženim oslobađanjem Δ Oprymea SR; 2,1 mg tablete sa produženim oslobađanjem Δ Oprymea SR; 3,15 mg tablete sa produženim oslobađanjem INN: pramipeksol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jačina 0,26 mg: jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0,26 mg pramipeksola, u obliku 0,375 mg pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata. Jačina 0,52 mg: jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0,52 mg pramipeksola, u obliku 0,750 mg pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata. Jačina 1,05 mg: jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 1,05 mg pramipeksola, u obliku 1,500 mg pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata. Jačina 1,57 mg: jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 1,57 mg pramipeksola, u obliku 2,250 mg pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata. Jačina 2,1 mg: jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 2,1 mg pramipeksola, u obliku 3,000 mg pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata. Jačina 3,15 mg: jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 3,15 mg pramipeksola, u obliku 4,50 mg pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata. _Molimo da obratite pažnju:_ Doze pramipeksola koje su objavljene u literaturi odnose se na supstancu u obliku soli. Prema tome, doze će biti izražene i kao pramipeksol baza i pramipeksol so. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Oprymea SR, 0,26 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: Bele do skoro bele, okrugle, blago bikonveksne tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom oznakom P1 na jednoj strani i sa mogućim tačkama. Oprymea SR, 0,52 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: Bele do skoro bele, okrugle, blago bikonveksne tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom oznakom P2 na jedno Прочитајте комплетан документ