Country: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
heintaimede õietolm
Stallergenes
V01AA02
grass pollen
300IR 90TK; 300IR 30TK
keelealune tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ORALAIR 300 IR, KEELEALUSED TABLETID Kasutamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 5-aastastel lastel heintaimede õietolmu allergeenide ekstrakt järgmistelt liikidelt: harilik kerahein ( _Dactylis glomerata_ L.), lõhnav maarjahein ( _Anthoxanthum odoratum_ L.), karjamaa- raihein ( _Lolium perenne_ L.), aasnurmikas ( _Poa pratensis_ L.) ja põldtimut ( _Phleum pratense_ L.) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on ORALAIR _ _ ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ORALAIRi võtmist 3. Kuidas ORALAIRi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas ORALAIRi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ORALAIR_ _JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE ORALAIR sisaldab allergeenide ekstrakti. Ravi ORALAIRiga on mõeldud teie immunoloogilise taluvuse suurendamiseks heina õietolmu vastu, vähendades allergia sümptomeid. ORALAIRi kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja üle 5-aastastel lastel heina õietolmu allergia raviks, mida iseloomustab riniit (aevastamine, vesine eritis ninast või nina sügelemine, ninakinnisus) koos konjunktiviidiga (sügelevad ja vesised silmad) või ilma. Enne ravi alustamist diagnoosib teie allergia olemasolu arst, kellel on vastav väljaõpe ja kogemused allergiliste haiguste ravi osas, kes teeb spetsiaalsed nahatestid ja/või vereanalüüsid. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ORALAIRI VÕTMIST ORALAIRI EI TOHI VÕTTA - kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on Прочитајте комплетан документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ORALAIR 100 IR & 300 IR, keelealused tabletid ORALAIR 300 IR, keelealused tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Heintaimede õietolmu allergeenide ekstrakt: harilik kerahein ( _Dactylis _ _glomerata_ L.), lõhnav maarjahein ( _Anthoxanthum odoratum_ L.), karjamaa-raihein ( _Lolium perenne_ L.), aasnurmikas ( _Poa _ _pratensis_ L.) ja põldtimut ( _Phleum pratense_ L.)..............100 IR* või 300 IR* ühes keelealuses tabletis. * IR = reaktiivsusindeks ( _index of reactivity_ ): ühik IR on välja töötatud allergeeni ekstrakti allergeensuse mõõtmiseks. Allergeenide ekstrakt sisaldab 100 IR/ml, kui Stallerpointi kasutades tehtud naha torketestil tekitab lahus 7 mm diameetriga kubla selle allergeeni suhtes sensitiseerunud 30 patsiendil (geomeetriline keskmine). Nende patsientide naha reaktiivsust näitab samaaegselt positiivne naha torketest kas 9% kodeiinfosfaadi või 10 mg/ml histamiindivesinikkloriidiga. Firma Stallergenes ühik IR ei ole võrreldav teiste allergeenitootjate kasutatavate ühikutega. _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks 100 IR keelealune tablett sisaldab 83,1...83,6 mg laktoosmonohüdraati. Üks 300 IR keelealune tablett sisaldab 81,7...83,2 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Keelealune tablett. 100 IR tabletid on kergelt tähnilised valged kuni beežid, mille mõlemale küljele on pressitud „100“. 300 IR tabletid on kergelt tähnilised valged kuni beežid, mille mõlemale küljele on pressitud „300“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Heintaimede õietolmust tingitud allergilise riniidi, konjunktiviidiga või ilma, ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel (üle 5-aastased), kellel esinevad kliiniliselt olulised sümptomid, mis on kinnitatud positiivse nahatestiga ja/või spetsiifilise IgE positiivse tiitriga ühe _Pooideae_ homoloogse rühma kõrreliste õietolmu suhtes 1 . 1 _Pooideae (parasvöötme) kõrreliste homoloogne rühm: Phleum pratense (põldtimut), Прочитајте комплетан документ