Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
linestrenol
ORGANON D.O.O.
G03DC03
linestrenol
tableta; 5mg; blister, 1x30kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
N.V. ORGANON
JKL: 1048710
OBNOVA
2022-01-04
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK ORGAMETRIL ® , 5MG, TABLETE linestrenol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Orgametril i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Orgametril 3. Kako se uzima lek Orgametril 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Orgametril 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK ORGAMETRIL I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK ORGAMETRIL? Lek Orgametril sadrži aktivnu supstancu linestrenol, koja je slična prirodnom hormonu progesteronu. ČEMU JE NAMENJEN LEK ORGAMETRIL? Supstance slične progesteronu, kao što je linestrenol u leku Orgametril, se često propisuju za lečenje poremećaja menstrualnog ciklusa. Lek Orgametril se takođe može propisati: kao dodatak terapiji estrogenima tokom ili posle menopauze u lečenju kancera sluzokože materice (kancer endometrijuma) u lečenju endometrioze (stanje u kojem sluzokoža materice raste van materice) za suzbijanje ovulacije ili menstruacije za odlaganje menstrualnog krvarenja. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ORGAMETRIL OVAJ LEK NE SMETE KORISTITI UKOLIKO: ste alergični na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.); ste trudni, ili mislite da ste trudni; imate teško oboljenje jetre, poput žutice, zapaljenja jetre (hepatitis), tumora jetre, _Rotor_-ovog sindroma ili _Dubin-Johnson_-ovog sindroma, ili se Vaš Прочитајте комплетан документ
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Orgametril ® , 5 mg, tablete linestrenol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg linestrenola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 70 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugla tableta, bele boje, ravnih površina sa zakošenim ivicama i utisnutom podeonom linijom na jednoj strani, iznad podeone linije utisnuta je oznaka „TT“, a ispod podeone linije oznaka „4“, a sa druge strane tablete oznaka „ORGANON*“. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Polimenoreja; Menoragija i metroragija; Određeni slučajevi primarne i sekundarne amenoreje i oligomenoreje sa nedovoljnom koncentracijom endogenog estrogena; Endometrioza; Pojedini slučajevi karcinoma endometrijuma; Supresija ovulacije, bol pri ovulaciji i menstruaciji; Odlaganje menstrualnog krvarenja; Kao dodatak terapiji estrogenima u peri- i postmenopauzi, kako bi se izbegla hiperplazija endometrijuma. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE INDIKACIJE DOZIRANJE* Polimenoreja Od 14. dana zaključno sa 25. danom ciklusa – 1 tableta dnevno. Menoragija i metroragija 2 tablete dnevno tokom 10 dana. Obično krvarenje prestaje posle nekoliko dana od početka lečenja. Lečenje ponavljati naredna 3 ciklusa sa 1 tabletom dnevno od 14. dana zaključno sa 25. danom ciklusa. Ukoliko krvarenje ne prestane tokom ili nakon lečenja, neophodna je dodatna dijagnostika. Određeni slučajevi primarne i sekundarne amenoreje i oligomenoreje sa nedovoljnom koncentracijom Lečenje treba da počne sa primenom estrogena, npr. 0,02-0,05 mg etinilestradiola dnevno, tokom 25 dana. 2 od 7 endogenog estrogena Od 14. dana zaključno sa 25. danom, dodaje se po 1 tableta leka Orgametril dnevno. U većini slučajeva, u roku od 3 dana od prestanka uzimanja leka javiće s Прочитајте комплетан документ