Oridermyl

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

permetrin, neomicin, nistatin, triamcinolon

Доступно од:

MEDIPORT DOO BEOGRAD

АТЦ код:

QS02CA04

INN (Међународно име):

permetrin, neomicin, nistatin, triamcinolon

Дозирање:

3500i.j./g+100000i.j./g+1mg/g+10mg/g

Фармацеутски облик:

mast za uši

Јединице у пакету:

mast za uši; 3500i.j./g+100000i.j./g+1mg/g+10mg/g; tuba, 1x30g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VETOQUINOL SA

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-12-06

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00042-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA
UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X10 G
323-01-00043-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA
UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X30 G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ORIDERMYL®, MAST ZA UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G,
1X10 G
ORIDERMYL®, MAST ZA UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G,
1X30 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETOQUINOL SA
Adresa:
MAGNY VERNOIS, F- 70200, FRANCE
Podnosilac zahteva:
MEDIPORT DOO BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 96,11070 NOVI BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00042-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA
UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X10 G
323-01-00043-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA
UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X30 G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MEDIPORT DOO BEOGRAD
Bulevar Arsenija Čarnojevića 96
11070 Novi Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETOQUINOL SA
Magny Vernois
70200, France
2.
IME LEKA
Oridermyl®
(3500 i.j. + 100000 i.j. + 1 mg + 10 mg)/g
Mast za uši
Za pse i mačke
neomicin, nistatin, triamcinolon, permetrin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g masti za uši sadrži:
Neomicin-sulfat 3500 i.j.
Nistatin 100 000 i.j.
Traimcinolon-acetonid 1 mg
Permetrin
10 mg POMOĆNE SUPSTANCE:
Polietilenski vosak AC6; parafin, tečni.
4.
INDIKACIJE
Lečenje mešane infekcije uha (otitis externa) izazvane bakterijama
osetljivim na neomicin,
gljivicama (_Malassezia_) osetljivim na nistatin i ušnim šugarcima
(_Otodectes cynotis_) osetljivim na
permetrin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama sa perfortacijom bubne opne.
Ne daje se mačakama lakšim od 1,5 kg telesne mase.
Broj rešenja:
323-01-00042-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA
UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X10 G
323-01-00043-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA
UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00042-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA
UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X10 G
323-01-00043-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA
UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X30 G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ORIDERMYL®, MAST ZA UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G,
1X10 G
ORIDERMYL®, MAST ZA UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G,
1X30 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETOQUINOL SA
Adresa:
MAGNY VERNOIS, F- 70200, FRANCE
Podnosilac zahteva:
MEDIPORT DOO BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 96,11070 NOVI BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00042-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA
UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X10 G
323-01-00043-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA
UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X30 G
2 od 6
1.
IME LEKA
Oridermyl®
(3500 i.j. + 100000 i.j. + 1 mg + 10 mg)/g
Mast za uši
Za pse i mačke
neomicin, nistatin, triamcinolon, permetrin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNA SUPSTANCA:
1g masti za uši sadrži:
Neomicin-sulfat 3500 i.j.
Nistatin 100 000 i.j.
Traimcinolon-acetonid 1 mg
Permetrin
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE: do 1g
Za spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast za uši
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje mešane infekcije uha (otitis externa) izazvane bakterijama
osetljivim na neomicin,
gljivicama (_Malassezia_) osetljivim na nistatin i ušnim šugarcima
(_Otodectes cynotis_) osetljivim na
permetrin.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama sa perfortacijom bubne opne.
Ne daje se mačakama lakšim od 1,5 kg telesne mase.
Broj rešenja:
323-01-00042-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA
UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X10 G
323-01-00043-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA
UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X30 G
3 od 6
4. 4
POSEBNA UPOZ