Држава: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NIFEDIPIN
Unipack Beratung
C08CA05
NIFEDIPINE
16 g, Laufzeit: 36 Monate,32 g, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Dihydropyridine derivativ
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1990-03-26
ERROR! _1_ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OSPOCARD 5 MG - SUBLINGUALSPRAY Wirkstoff: Nifedipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Ospocard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ospocard beachten? 3. Wie ist Ospocard anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ospocard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OSPOCARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ospocard 5 mg Sublingualspray enthält als Wirkstoff Nifedipin, einen Calciumkanalblocker, der gefäßerweiternd wirkt. Dadurch werden die Durchblutung und die Sauerstoffversorgung des Herzens gesteigert und ein erhöhter Blutdruck gesenkt. Angewendet wird Ospocard bei Erwachsenen zur Behandlung von stabiler Angina pectoris (Belastungsangina) Angina pectoris („Brustenge“) = anfallsartige Schmerzen in der Brust, die durch eine Durchblutungsstörung des Herzens ausgelöst werden. Meist beruhen sie auf einer Engstelle eines Herzkranzgefäßes. Eine stabile Angina pectoris liegt dann vor, wenn der Schmerzcharakter der Anfälle immer gleich ist und die Beschwerden durch entsprechende Gegenmaßnahmen nachlassen. zur Behandlung einer durch Gefäßkrämpfe in den Herzkranzarterien ausgelösten sogenannten vasospastischen oder Prinzmetal-Angina zur Behandlung von Bluthochdruck Прочитајте комплетан документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ospocard-5 mg-Sublingualspray 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Sprühstoß (ca. 160 mg) enthält 5 mg Nifedipin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ein Sprühstoß enthält ca. 30 mg Ethanol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sublingualspray Aussehen: klare, gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina) vasospastische Angina (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina) essentielle Hypertonie / akuter Blutdruckanstieg _WICHTIGER HINWEIS:_ Bei Patienten mit chronisch stabiler Angina pectoris oder essentieller (nicht organbedingter) Hypertonie, die mit Nifedipin in schnell freisetzenden Darreichungsformen (Ospocard-5mg-Sublingualspray zählt dazu) behandelt wurden, haben sich Hinweise auf einen dosisabhängigen Anstieg von Komplikationen des Herz-Kreislaufsystems (z.B. Herzinfarkt) und eine Erhöhung der Sterblichkeit ergeben. Daher ist Ospocard 5 mg-Sublingualspray bei diesen Erkrankungen nur dann einzusetzen, wenn andere Arzneimittel nicht angezeigt sind. Ospocard wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung sollte individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten durchgeführt werden. Blutdruck und Herzfrequenz sollten unter Therapie engmaschig kontrolliert werden. Vor wiederholten Anwendungen sollte der Patient darauf hingewiesen werden, Rücksprache mit dem behandelnden Arzt zu halten. DOSIERUNG: _Erwachsene:_ 1 Sprühstoß sublingual im akuten Bedarfsfall. Wenn nach 10 Minuten keine Besserung eintritt, kann ein zweiter Sprühstoß verabreicht werden. Die Tagesmaximaldosis sollte 3x2 Sprühstöße (entspricht 30 mg Nifedipin sublingual pro Tag) nicht überschreiten. _BESONDERE PATIENTENGRUPPEN:_ _Patienten mit Nierenfunktionsstörung:_ Basierend auf pharmakokinetischen Daten ist bei Patienten mit Nierenf Прочитајте комплетан документ