Otol H

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

преднизолон, tirotricin, tetrakain

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

S02CA01

INN (Међународно име):

prednizolon, tirotricin, tetrakain

Дозирање:

1mg/g+0.1mg/g+10mg/g

Фармацеутски облик:

kapi za uši, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za uši, rastvor; 1mg/g+0.1mg/g+10mg/g; bočica staklena, 1x10g

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 7098071

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-02-26

Информативни летак

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
OTOL H
®
, KAPI ZA UŠI, RASTVOR
prednizolon, tirotricin, tetrakain
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Otol H i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Otol H
3.
Kako se primenjuje lek Otol H
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Otol H
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK OTOL H I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Otol H je
kombinacija antibiotika (tirotricin), kortikosteroida (prednizolon)
i lokalnog anestetika
(tetrakain). Primenjuje se samo lokalno u spoljašnji ušni kanal i to
samo kada nije oštećena bubna opna.
Lek Otol H deluje na smanjenje zapaljenja, bola i svraba u
spoljašnjem ušnom kanalu i smanjenje osećaja
napetosti i bola kod zapaljenja srednjeg uha. Lek Otol H, kapi za uši
koriste se za suzbijanje bola i
zapaljenskih reakcija u spoljašnjem ušnom kanalu, koje prate
nekomplikovano, akutno zapaljenje spoljašnjeg
uha (_otitis externa acuta_).
Ukoliko posle dva dana primene ovog leka ne dođe do poboljšanja
stanja, prestanite sa daljom primenom
leka i odmah konsultujte Vašeg lekara.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OTOL H
LEK OTOL H NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na prednizolon, tirotricin,
tetrakain ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);

ukoliko imate ili se sumnja da imate perforiranu (oštećenu) bubnu
opnu;

ko

Карактеристике производа

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Otol H
®
1 mg/g + 0,1 mg/g + 10 mg/g, kapi za uši, rastvor
INN: prednizolon, tirotricin, tetrakain
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g rastvora sadrži:
prednizolon
1,00 mg
tirotricin
0,10 mg
tetrakain-hidrohlorid
10,00 mg
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za uši, rastvor.
Sirupasta, bistra, bezbojna tečnost, u debljem sloju bledo žuta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek se primenjuje za suzbijanje bola i zapaljenskih reakcija u
spoljašnjem ušnom kanalu, koje prate
nekomplikovano, akutno zapaljenje spoljašnjeg uha (_otitis externa
acuta_).
Ukoliko posle dva dana primene ovog leka ne dođe do poboljšanja
stanja, treba prekinuti dalju primenu leka
i odmah konsultovati svog lekara.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_PREPORUČENO DOZIRANJE:_
Kod odraslih pacijenata, na svakih sat vremena ukapati 5-6 kapi leka
Otol H u obolelo uho, ili natopiti
sterilnu gazu i uvući u slušni kanal, a kod dece starije od 2 godine
2-4 kapi.
Nema dovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti primene ovog leka
kod dece mlađe od 12 godina.
_NAČIN PRIMENE:_
Pre ukapavanja leka, neophodno je očistiti obolelo uho i sačekati da
se osuši. Bočicu sa kapima treba
zagrejati držanjem u šaci. Kapi su veoma guste i treba, prilikom
ukapavanja, pustiti da kap lagano sklizne po
samoj ivici spoljašnjeg ušnog kanala da bi se omogućio izlaz
vazduha i pouzdan silazak kapi do obolelog
mesta. Posle ukapavanja treba ostati u ležećem položaju, na strani
zdravog uha, oko 15 minuta.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Otol H se ne sme primenjivati:

kod pacijenata kod kojih postoji preosetljivosti na aktivne supstance
ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1;

kod pacijenata sa perforacijom bubne opne;

kod dece mlađe od 2 godine
2 od 4
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Terapiju treba prekinuti kod nastanka nadražaja i pojave znakova
preosetljivosti na ovaj lek.
Otol H kapi za uši nikada ne treba primenjivati kao jedini lek, niti
bez k