Otrivin Plus

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ksilometazolin, ipratropijum-bromid

Доступно од:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

R01AB06

INN (Међународно име):

ksilometazolin, ipratropijum-bromid

Дозирање:

0.5mg/mL+0.6mg/mL

Фармацеутски облик:

sprej za nos, rastvor

Јединице у пакету:

sprej za nos, rastvor; 0.5mg/mL+0.6mg/mL; bočica sa pumpom za doziranje, 1x10mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL

Резиме производа:

JKL: 7110399

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-09-12

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
OTRIVIN
_®_
PLUS, 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR
KSILOMETAZOLIN, IPRATROPIJUM-BROMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Otrivin Plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Otrivin Plus
3.
Kako se uzima lek Otrivin Plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Otrivin Plus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK OTRIVIN PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Otrivin Plus je kombinovani lek koji sadrži dve različite
supstance. Jedna smanjuje sekreciju iz nosa, a
druga smanjuje otečenost nosne sluznice (zapušenost nosa).
Lek Otrivin Plus
se primenjuje za lečenje zapušenosti nosa i curenja iz nosa
(rinoreje) kod obične prehlade.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OTRIVIN PLUS
LEK OTRIVIN PLUS NE SMETE KORISTITI:

kod dece mlađe od 18 godina zbog toga što nema dovoljno dostupnih
podataka o primeni u toj
uzrasnoj grupi

ako ste alergični (preosetljivi) na ksilometazolin ili
ipratropijum-bromid ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6)

ako ste alergični na atropin ili slične supstance, npr. hiosciamin
ili skopolamin

ako su vam uklonili hipofizu operacijom kroz nos

ako ste imali operaciju mozga koja se radi kroz nos ili usta

ako bolujete od glaukoma (p

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Otrivin
_®_
Plus, 0,5 mg/mL+ 0,6 mg/mL, sprej za nos, rastvor
INN:
ksilometazolin, ipratropijum-bromid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 0,5 mg ksilometazolin-hlorida i 0,6 mg
ipratropijum-bromida.
Jedna doza spreja (oko 140 mikrolitara) sadrži 70 mikrograma
ksilometazolin-hlorida i 84 mikrograma
ipratropijum-bromida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko lečenje nazalne kongestije i rinoreje povezane sa
običnom prehladom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Raspršiti po 1 dozu u svaku nozdrvu do 3 puta na dan. Između dve
doze mora proći najmanje 6 sati.
Maksimalna primena od 3 aplikacije u svaku nozdrvu ne sme da se
prekorači.
Lečenje ne sme trajati duže od 7 dana (videti odeljak 4.4).
Preporučuje se prekid lečenja kada se simptomi povuku čak i pre
isteka maksimalnog trajanja lečenja od 7
dana kako bi se rizik od neželjenih dejstava sveo na najmanju meru
(videti odeljak 4.8).
_Pedijatrijska populacija_
Lek Otrivin Plus se ne preporučuje za primenu kod dece i adolescenata
uzrasta mlađeg od 18 godina, s
obzirom na nedostatak podataka o primeni leka u toj populaciji.
_Gerijatrijska populacija_
Postoji samo ograničeno iskustvo sa primenom leka kod pacijenata
starijih od 70 godina.
Način primene
Pre prve upotrebe, potrebno je pripremiti pumpicu sa 4 potiska. Nakon
toga pumpica će svaki put biti
spremna za primenu tokom redovnog svakodnevnog lečenja. Ako se
sadržaj ne rasprši nakon pritiska
pumpice do kraja, ili ako se lek nije koristio duže od 6 dana,
pumpicu treba ponovno pripremiti sa 4 potiska,
kao i na početku.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- Lek Otrivin Plus se ne sme davati deci mlađoj od 18 godina zbog
toga što nema dovoljno podataka o
primeni leka u toj populaciji.
- Preosetljivost na neku od aktivnih supstanci ili na bilo koju od
pomoćnih supstanc