Ovestin Ovula

Country: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

estriolum

Доступно од:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

АТЦ код:

G03CA04

INN (Међународно име):

estriolum

Фармацеутски облик:

Ovula

Састав:

estriolum 0.5 mg, excipiens pro asteraceae hat.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Vaginale Sse Oestrogensubstitutionstherapie

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1987-08-31

Информативни летак

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Ovestin® Ovula
Was ist Ovestin Ovula und wann wird es angewendet?
Ovestin Ovula enthalten das Hormon Estriol, das mit dem natürlichen
weiblichen Sexualhormon
identisch ist. Ovestin Ovula werden bei Beschwerden in oder nach den
Wechseljahren oder nach
operativer Entfernung der Eierstöcke angewendet. Estriol bewirkt eine
rasche und nachhaltige
Besserung der typischen durch Östrogenmangel bedingten Beschwerden,
bei
Rückbildungserscheinungen der äusseren und inneren weiblichen
Geschlechtsteile mit Beschwerden wie
Juckreiz, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr oder unwillkürlichem
Harnabgang und Ausfluss. Ovestin
Ovula werden auch als Begleitbehandlung bei Scheidenentzündungen und
zur Vorbereitung von
Scheidenoperationen angewendet, und darüber hinaus wirkt es
normalisierend auf Haut und
Schleimhäute der äusseren und inneren weiblichen Geschlechtsteile.
Ovestin Ovula dürfen nur auf Verschreibung eines Arztes bzw. einer
Ärztin verwendet werden, und der
Verlauf der Behandlung muss vom Arzt bzw. von der Ärztin mit Hilfe
geeigneter Untersuchungen
überwacht werden.
Wann darf Ovestin Ovula nicht angewendet werden?
Ovestin Ovula dürfen nicht angewendet werden bei:
-vermutetem oder bestehendem Brust- oder Gebärmuttertumor oder bei
einem anderen
hormonabhängigen Tumor,
-ungewöhnlichem Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
(Endometriumshyperplasie),
-kürzlich aufgetretenen und ungeklärten Vaginalblutungen, die nicht
ärztlich abgeklärt wurden,
-vorausgegangenen oder bestehenden Kreislauferkrankungen wie
Blutgerinnseln in den Beinvenen oder
der Lunge,
-einer Blutgerinnungsstörung (thrombophile Erkrankung wie Pro

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Ovestin® Crème/Ovula
Zusammensetzung
Wirkstoff: Estriol
Hilfsstoffe:
Ovula 0,5 mg: Witepsol S58
Crème 1mg/g: Octyldodecanolum, Cetyl palmitate, Glycerolum, Cetyl
alcoholum, Stearyl
alcoholum, Polysorbate 60, Sorbitan Stearat, Lactic Acidum,
Chlorhexidini dihydrochloridum,
Sodium hydroxidum, Aqua purificata.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ovula: weiss, torpedoförmig
1 Ovulum enthält 0,5 mg Estriol
Crème: homogene, glatte, weisse Masse
1 g Crème enthält 1,0 mg Estriol
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Symptome des Östrogenmangels infolge der natürlichen
oder künstlichen
Menopause.
-Urogenitale Beschwerden, die durch einen Östrogenmangel
hervorgerufen werden, wie Atrophie
des Urogenitaltraktes mit Beschwerden wie Dyspareunie oder
Harninkontinenz.
-Pathologische Veränderungen im Vaginal- oder Zervixbereich, die
durch Östrogenmangel bedingt
sind.
-Vorbereitung von Vaginaloperationen und Aufhellung von zytologischen
Abstrichen.
-Als Begleittherapie bei Vaginalinfektionen.
Bei nicht-hysterektomierten Frauen muss in folgenden Fällen die
Östrogensubstitution stets durch
eine sequentielle Gestagentherapie ergänzt werden:
-wenn mehr als 1 Ovulum/Applikatorfüllung täglich verabreicht
werden,
-wenn die tägliche Applikationsmenge auf mehrere Einzeldosen verteilt
wird.
Dosierung/Anwendung
Für alle Indikationen soll immer die niedrigste wirksame Dosierung
angewendet und so kurz als
möglich behandelt werden. Die Hormonsubstitution sollte nur
fortgesetzt werden, solange der
Nutzen für die einzelne Patientin das Risiko überwiegt.
Das Ovulum sollte am besten vor dem Schlafengehen im Liegen tief in
die Vagina eingeführt
werden.
Die Crème sollte am besten vor dem Schlafengehen mit Hilfe des
Applikators in die Vagina
eingeführt werden.
Die übliche Dosierung bei klimakterischen Beschwerden im
Genitalbereich beträgt: 1 Ovulum oder 1
Applikatorfüllung (0,5 g Crème) täglich während 2-3 Wochen,
nachfolgend eine Erhaltungsdosis von
1 Ovulum oder einer Applika