Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksitocin
VOJVODINALEK DOO
oksitocin
rastvor za injekciju; 10i.j./mL; bočica, 1x50mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BELA-PHARM GMBH & CO.KG
OBNOVA
2023-11-27
Broj rešenja: 323-01-00586-22-001 od 27.11.2023. godine za lek: OXYTOCIN 10I.E./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ OXYTOCIN 10I.E./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J../ML, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BELA-PHARM GMBH & CO.KG Adresa: LOHNER STRASSE 19, VECHTA, NEMAČKA Podnosilac zahteva: VOJVODINALEK DOO Adresa: TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00586-22-001 od 27.11.2023. godine za lek: OXYTOCIN 10I.E./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Vojvodinalek doo Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BELA-PHARM GMBH & CO.KG, Lohner Strasse 19, Vechta, Nemačka 2. IME LEKA OXYTOCIN 10 I.E./ML 10 i.j/mL rastvor za injekciju za kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačke oksitocin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Oksitocin 10 i.j (odgovara 16,60 mcg) KONZERVANS: Hlorbutanol hemihidrat 3,0 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: Etanol 96% 29.45mg glacijalna sirćetna kiselina, voda za injekcije 4. INDIKACIJE Oksitocin se koristi za stimulaciju kontrakcija materice tokom porođaja i u ranom puerperijumu, u terapiji sub- i postpartalne atonije materice, u terapiji zaostalih posteljica, u terapiji puerperalnog metritisa i/ili endometritisa. Kod kobila oksitocin se samostalno koristi za indukciju porođaja. Takođe, oksitocin se koristi u terapiji poremećaja u ejekciji mleka i kao potporna terapija kod mastitisa (za istiskivanje rezidualnog mleka). 5. KONTRAINDIKACIJE Oksitocin ne primenjivati kod: Broj rešenja: 323-01-00586-22-001 od 27.11.2023. godine za lek: OXYTOCIN 10I.E./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML 3 od 7 kobila nepripremljenih za porođaj plotkinja sa nedovoljno otvorenim grlićem materice za ubrzavanje porođaja Postojanja mehaničkih prepreka u porođajnom kanalu, poremećenog situsa, habitusa i neodgovarajuće pozicije ploda (položaja, stav Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00586-22-001 od 27.11.2023. godine za lek: OXYTOCIN 10I.E./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ OXYTOCIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.E./ML, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BELA-PHARM GMBH & CO.KG Adresa: LOHNER STRASSE 19, VECHTA, NEMAČKA Podnosilac zahteva: VOJVODINALEK DOO Adresa: TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00586-22-001 od 27.11.2023. godine za lek: OXYTOCIN 10I.E./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML 2 od 8 1. IME LEKA OXYTOCIN 10 I.E./ML 10 i.j/mL rastvor za injekciju za kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačke oksitocin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Oksitocin 10 i.j (odgovara 16,60 mcg) KONZERVANS: Hlorbutanol hemihidrat 3,0 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: Etanol 96% 29.45mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačke. 4.2 INDIKACIJE Oksitocin se koristi za stimulaciju kontrakcija materice tokom porođaja i u ranom puerperijumu, u terapiji sub- i postpartalne atonije materice, u terapiji zaostalih posteljica, u terapiji puerperalnog metritisa i/ili endometritisa. Kod kobila oksitocin se samostalno koristi za indukciju porođaja. Takođe, oksitocin se koristi u terapiji poremećaja u ejekciji mleka i kao potporna terapija kod mastitisa (za istiskivanje rezidualnog mleka). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Oksitocin ne primenjivati kod: kobila nepripremljenih za porođaj Broj rešenja: 323-01-00586-22-001 od 27.11.2023. godine za lek: OXYTOCIN 10I.E./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML 3 od 8 plotkinja sa nedovoljno otvorenim grlićem materice za ubrzavanje porođaja Postojanja mehaničkih prepreka u porođajnom kanalu, poremećenog situsa, habitusa i neodgovarajuće pozicije ploda (položaja, stava i držanja ploda), kod velikog ploda (zna Прочитајте комплетан документ