Oxytokel

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

oksitocin

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QH01BB02

INN (Међународно име):

oksitocin

Дозирање:

10i.j./mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 10i.j./mL; bočica, 1x50mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

KELA LABORATORIA N.V.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-08-23

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00082-18-001 od 23.082018. godine za lek
OXYTOKEL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50ML
NAPOMENA: UPUTSTVO ZA LEK JE IZMENJENO U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR. 323-14-00059-2022-8-003 OD 14.10.2022.
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
OXYTOKEL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KELA N.V.
Adresa:
HOOGSTRATEN, INDUSTRIEZONE DE KLUIS, SINT LENAARTSEWEG 48, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00082-18-001 od 23.082018. godine za lek
OXYTOKEL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50ML
NAPOMENA: UPUTSTVO ZA LEK JE IZMENJENO U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR. 323-14-00059-2022-8-003 OD 14.10.2022.
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KELA N.V.,
Hoogstraten, Industriezone de Kluis, Sint Lenaartseweg 48, Belgija
2.
IME LEKA OXYTOKEL
oksitocin (10 i.j./ml)
rastvor za injekciju
za kobile, krave, ovce, koze, svinje, kuje, mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitocin 10 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Fenol 5 mg
Ostale pomoćne supstance: limunska kiselina, monohidrat; natrijum
hlorid; voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
KOBILE:

indukcija partusa,

ubrzanje involucije uterusa,

pomoć pri lečenju endometritisa, za uklanjanje intrauterine
tečnosti (efikasno jedino
kod
kobila starijih od 8 godina),

za stimulaciju lučenja mleka (post-partum agalakcija) i za uklanjanje
zaostalog mleka.
KRAVE:

ubrzanje
involucije
uterusa
(atonija
uterusa,
nakon
repozicije
prolapsusa
uterusa,
pomoć pri
uklanjanju zaostale placente),

za stimulaciju lučenja mleka (post-partum agalakcija kod junica)
i za uklanjanje
zaostalog
mleka. OVCE I KOZE:

ubrzanje involucije uterusa,

za stimulaciju lučenja mleka i za uklanjanje zaostalog mleka.

Broj rešenja: 323-01-00082-18-001 od 23.082018. godine za lek
OXYT

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00082-18-001 od 23.08.2018. godine za lek
OXYTOKEL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
OXYTOKEL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KELA N.V.
Adresa:
HOOGSTRATEN, INDUSTRIEZONE DE KLUIS, SINT LENAARTSEWEG 48, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
MAKROPROGRES D.O.O.
Adresa:
SPASOVDANSKA 8G, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00082-18-001 od 23.08.2018. godine za lek
OXYTOKEL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50ML
2 od 7
1.
IME LEKA
OXYTOKEL
oksitocin (10 i.j./ml)
rastvor za injekciju
za kobile, krave, ovce, koze, svinje, kuje, mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitocin 10 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Fenol 5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti deo 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rasvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Kobile, krave, ovce, koze, svinje, kuje, mačke
4. 2
INDIKACIJE KOBILE:

indukcija partusa,

ubrzanje involucije uterusa,

pomoć pri lečenju endometritisa, za uklanjanje intrauterine
tečnosti (efikasno jedino kod
kobila starijih od 8 godina),

za stimulaciju lučenja mleka (post-partum agalakcija) i za uklanjanje
zaostalog mleka. KRAVE:

ubrzanje involucije uterusa (atonija uterusa, nakon repozicije
prolapsusa uterusa, pomoć pri
uklanjanju zaostale placente),

za stimulaciju lučenja mleka (post-partum agalakcija kod junica) i za
uklanjanje zaostalog
mleka.
OVCE I KOZE:

ubrzanje involucije uterusa,

za stimulaciju lučenja mleka i za uklanjanje zaostalog mleka.
SVINJE:

primarna i sekundarna inercija uterusa

za stimulaciju lučenja mleka (potporna terapija MMA sindroma)
KUJE I MAČKE:

primarna i sekundarna inercija uterusa

ubrzanje involucije uterusa
Broj rešenja: 323-01-00082-18-001 od 23.08.2018. godine za lek
OXYTOKEL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50ML
3 od 7
4. 3
KONTRAINDIKACIJE

Ne koristiti pri porođaju kad cerviks nije