PAMECIL 1g

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ампициллин

Доступно од:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01CA01

INN (Међународно име):

ampicilin

Дозирање:

1g

Фармацеутски облик:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Јединице у пакету:

bočica staklena, 100x1g

Класа:

SZ

Произведен од:

MEDOCHEMIE LTD (FACTORY B) - Kipar

Резиме производа:

JKL: 0021109

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-11-30

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01466-15-001 od 30.11.2015. za lek PAMECIL
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(1g)
Broj rešenja: 515-01-01467-15-001 od 30.11.2015. za lek PAMECIL
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 100x(1g)
NAPOMENA: Ovo Ušutstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom
broj 515-14-00213-2016-8-003 i 515-14-00214-2016-8-
003 od 24.06.2016.
1 od 20
_UPUTSTVO ZA LEK_
PAMECIL
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU,
_PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA_, 10X1G
PAMECIL
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU,
_PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA_, 100X1G
Proizvođač:
MEDOCHEMIE LTD (FACTORY B)
Adresa:
LIMASSOL, 48 IAPETOU STREET, AGIOS ATHANASSIOS, INDUSTRIAL AREA, AGIOS
ATHANASSIOS, KIPAR
Podnosilac zahteva:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01466-15-001 od 30.11.2015. za lek PAMECIL
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(1g)
Broj rešenja: 515-01-01467-15-001 od 30.11.2015. za lek PAMECIL
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 100x(1g)
NAPOMENA: Ovo Ušutstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom
broj 515-14-00213-2016-8-003 i 515-14-00214-2016-8-
003 od 24.06.2016.
2 od 20 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK PAMECIL
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1G, 10X1G PAMECIL
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1G, 100X1G
INN: AMPICILIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek PAMECIL i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01466-15-001 od 30.11.2015. za lek PAMECIL
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(1g)
Broj rešenja: 515-01-01467-15-001 od 30.11.2015. za lek PAMECIL
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 100x(1g)
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zaključkom broj 515-14-00213-2016-8-003 i 515-14-00214-
2016-8-003 od 24.06.2016.
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PAMECIL
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU,
_PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA,_ 10X1G
PAMECIL
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU,
_PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA_, 100X1G
Proizvođač:
MEDOCHEMIE LTD (FACTORY B)
Adresa:
LIMASSOL, 48 IAPETOU STREET, AGIOS ATHANASSIOS, INDUSTRIAL AREA, AGIOS
ATHANASSIOS, KIPAR
Podnosilac zahteva:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01466-15-001 od 30.11.2015. za lek PAMECIL
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(1g)
Broj rešenja: 515-01-01467-15-001 od 30.11.2015. za lek PAMECIL
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 100x(1g)
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zaključkom broj 515-14-00213-2016-8-003 i 515-14-00214-
2016-8-003 od 24.06.2016.
2 od 15
1. IME LEKA
PAMECIL
®
, 1g, prašak za rastvor za injekciju ili infuziju.
INN:
ampicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži 1 g ampicilina u obliku ampicilin-natrijuma.
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju.
Beli do skoro beli prašak.
Izgled rastvora nakon rekonstitucije: Bistar rastvor bez mehaničkih
onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ampicilin,
prašak za rastvor
za injekciju/infuziju,
indikovan je za lečenje infekcija uzrokovanih
bakterijama osetljivim na ampicilin (videti odeljak 4.4.
i 5.1.). Ako je potrebno, ampicilin treba
primeniti nakon početnog lečenja cefalosporinima širokog spektra,
treće generacije.
-
Komplikovani akutni bakterijski sinusi