Paracillin SP 800mg/g

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin

Доступно од:

TURANGO DOO

АТЦ код:

QJ01CA04

INN (Међународно име):

amoksicilin

Дозирање:

800mg/g

Фармацеутски облик:

prašak za oralni rastvor

Јединице у пакету:

kontejner plastični, 1x1kg

Класа:

NRV

Произведен од:

INTERVET PRODUCTIONS S.R.L.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-01-14

Информативни летак

Broj rešenja 323-01-00221-15-001 od 14.01.2016. godine za lek
PARACILLIN SP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 800MG/G, KONTEJNER
PLASTIČNI
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PARACILLIN SP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 800 MG/G, 1X1 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
INTERVET PRODUCTIONS S.R.L.
Adresa:
VIA NETTUNENSE KM 20,300, APRILLIA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja 323-01-00221-15-001 od 14.01.2016. godine za lek
PARACILLIN SP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 800MG/G, KONTEJNER
PLASTIČNI
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Intervet Productions S.r.l., Via Nettunense km 20,300, Aprillia,
Italija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Marlo farma d.o.o., Hektorovićeva 20a, Beograd
2.
IME LEKA
PARACILLIN SP
amoksicilin
800 mg/g
prašak za oralni rastvor
za svinje i piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin, trihidrat
800.00 mg
(ekvivalentno 697.00 mg amoksicilina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Polietilenglikol 6000; natrijum-glicin-karbonat.
4.
INDIKACIJE
Paracillin
SP
je
indikovan
za
terapiju
primarnih
i
sekundarnih
infekcija
respiratornog
trakta,
meningitisa, artritisa i drugih infekcija uzrokovanih bakterijama
osetljivim na amoksicilin kod pilića
i kod svinja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Paracillin SP nije efikasan protiv mikroorganizama koji stvaraju ß
Laktamazu.
Predloženi lek ne treba davati životinjama koje su preosetljive na
peniciline i druge beta-laktamske
antibiotike. Takođe, lek se ne daje kunićima, zamorčićima,
činčilama, gerbilima i hrčkovima, kao ni
kokama nosiljama konzumnih jaja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod tretiranih životinja može doći do pojave dijareje i reakcija
preosetljivosti.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja 323-01-00221-15-001 od 14.01.2016. godine za lek
PARACILLIN SP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 800MG/G, KONTEJNER
PLASTIČNI
3 od 5
7.

Карактеристике производа

Broj rešenja 323-01-00221-15-001 od 14.01.2016. godine za lek
PARACILLIN SP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 800MG/G, KONTEJNER
PLASTIČNI
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PARACILLIN SP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 800 MG/G, 1X1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET PRODUCTIONS S.R.L.
Adresa:
VIA NETTUNENSE KM 20,300, APRILLIA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja 323-01-00221-15-001 od 14.01.2016. godine za lek
PARACILLIN SP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 800MG/G, KONTEJNER
PLASTIČNI
2 od 6
1.
IME LEKA
PARACILLIN SP
amoksicilin
800 mg/g
prašak za oralni rastvor
za svinje i piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin, trihidrat
800.00 mg
(ekvivalentno 697.00 mg amoksicilina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići i svinje.
4. 2
INDIKACIJE
Paracillin
SP
je
indikovan
za
terapiju
primarnih
i
sekundarnih
infekcija
respiratornog
trakta,
meningitisa, artritisa i drugih infekcija uzrokovanih bakterijama
osetljivim na amoksicilin kod pilića
i kod svinja.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Paracillin SP nije efikasan protiv mikroorganizama koji stvaraju ß
Laktamazu.
Predloženi lek ne treba davati životinjama koje su preosetljive na
peniciline i druge beta-laktamske
antibiotike. Takođe, lek se ne daje kunićima, zamorčićima,
činčilama, gerbilima i hrčkovima, kao ni
kokama nosiljama konzumnih jaja.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
Broj rešenja 323-01-00221-15-001 od 14.01.2016. godine za lek
PARACILLIN SP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 800MG/G, KONTEJNER
PLASTIČNI
3 od 6
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Kada se preparat daje kontinuirano u vodi za piće pilića ili svinja,
dva puta dnevno (na 12 sati)
praviti svež ras