Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
розувастатин, ezetimib
HEMOFARM AD VRŠAC
C10BA06
rosuvastatin, ezetimib
film tableta; 20mg+10mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1104106
REGISTRACIJA
2023-03-23
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK PARAVANO ® DUO, 10 MG + 10 MG, FILM TABLETE PARAVANO ® DUO, 20 MG + 10 MG, FILM TABLETE PARAVANO ® DUO, 40 MG + 10 MG, FILM TABLETE ROSUVASTATIN, EZETIMIB PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Paravano duo i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Paravano duo 3. Kako se uzima lek Paravano duo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Paravano duo 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK PARAVANO DUO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Paravano duo sadrži dve različite aktivne supstance u jednoj film tableti. Jedna od aktivnih supstanci je rosuvastatin, koji pripada grupi lekova koji se zovu statini, a druga aktivna supstanca je ezetimib. Lek Paravano duo se koristi kod odraslih pacijenata za smanjenje vrednosti ukupnog holesterola, tzv."lošegʺ holesterola (LDL holesterol) i masnih supstanci u krvi koje se zovu trigliceridi. Pored toga, lek Paravano duo takođe povećava vrednosti tzv. ʺdobrogʺ holesterola (HDL holesterol). Ovaj lek deluje tako što smanjuje vrednost holesterola na dva načina: smanjuje vrednost holesterola koji se resorbuje u sistemu za varenje, kao i vrednost holesterola koji telo samo proizvodi. Kod većine ljudi, povećane vrednosti holesterola ne utiču na to kako se osećaju, jer povećane vrednosti holesterola ne izazivaju nikakve simptome. Međutim, ukoliko se povećane vrednosti holesterola ne leče, masne nasla Прочитајте комплетан документ
1 od 23 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Paravano ® duo, 10 mg + 10 mg, film tablete Paravano ® duo, 20 mg + 10 mg, film tablete Paravano ® duo, 40 mg + 10 mg, film tablete INN: rosuvastatin, ezetimib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Paravano duo, 10 mg + 10 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 10,40 mg rosuvastatin-kalcijuma (što odgovara 10 mg rosuvastatina) i 10 mg ezetimiba. _Paravano duo, 20 mg + 10 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 20,80 mg rosuvastatin-kalcijuma (što odgovara 20 mg rosuvastatina) i 10 mg ezetimiba. _Paravano duo, 40 mg + 10 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 41,60 mg rosuvastatin-kalcijuma (što odgovara 40 mg rosuvastatina) i 10 mg ezetimiba. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 200,50 mg (što odgovara 190,47 mg laktoze, bezvodne). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Paravano duo, 10 mg + 10 mg, film tablete_ Bež, okrugla, bikonveksna film tableta, sa prečnikom oko 10 mm i utisnutim znakom "EL 4" na jednoj strani. _Paravano duo, 20 mg + 10 mg, film tablete_ Žuta, okrugla, bikonveksna film tableta, sa prečnikom oko 10 mm i utisnutim znakom "EL 3" na jednoj strani. _Paravano duo, 40 mg + 10 mg, film tablete_ Bela, okrugla, bikonveksna film tableta, sa prečnikom oko10 mm i utisnutim znakom "EL 2" na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Primarna hiperholesterolemija 2 od 23 Lek Paravano duo je indikovan kao dodatna terapija uz dijetu kod pacijenata sa primarnom hiperholesterolemijom, kao supstituciona terapija kod odraslih pacijenata koji su adekvatno kontrolisani istovremenom primenom rosuvastatina i ezetimiba kao zasebnih lekova, u istoj dozi kao što je doza u njihovoj fiksnoj kombinaciji. Prevencija kardiovaskularnih događaja Lek Paravano duo je indikovan za smanjenje rizika od kardiovaskularnih događaja kao supstituciona terapija kod pacijenata koji imaju koronarnu bolest srca (KBS) i koji u istoriji bolesti imaju akutni koro Прочитајте комплетан документ