Pelargonium Sirup

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Доступно од:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

АТЦ код:

R05CP05

INN (Међународно име):

Pelargonium sidoides root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Фармацеутски облик:

Sirup

Састав:

Teil 1 - Sirup; Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (36348) 0,2506 Gramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2010-10-19

Информативни летак

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss Pelargonium Sirup jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt auf-
suchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST PELARGONIUM SIRUP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELARGONIUM SIRUP BEACHTEN?
3.
WIE IST PELARGONIUM SIRUP EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST PELARGONIUM SIRUP AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST PELARGONIUM SIRUP ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT
ES?
7.
VON WEM IST PELARGONIUM SIRUP?
PELARGONIUM SIRUP
0,2666 g / 100 ml Sirup
Für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr
Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzel-Trockenextrakt
1.
WAS IST PELARGONIUM SIRUP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
PELARGONIUM SIRUP IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR ANWENDUNG BEI
AKUTER BRONCHITIS.
1.2
PELARGONIUM SIRUP WIRD ANGEWENDET ZUR
symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der
Bronchien).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELARGONIUM SIRUP BEACHTEN?
2.1
PELARGONIUM SIRUP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden
Erfahrungen vorliegen
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil oder
einem der sonstigen Bestandteil sind.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PELARGONIUM SIRUP IST
ERFORDERLICH
bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage
anhaltendem Fieber sowie
beim Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf. In diesen Fällen
so

Карактеристике производа

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PELARGONIUM SIRUP
0,2666 g / 100 ml Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml (106,40 g) Sirup enthalten:
0,2666
g
Wirkstoff:
Trockenextrakt
aus
Pelargonium-sidoides-Wurzeln
(6,25-
11,11 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der akuten Bronchitis
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
a)
Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren:
3-mal täglich 7,5 ml
b)
Kinder im Alter von 7 - 12 Jahren:
3-mal täglich 5 ml
c)
Kleinkinder im Alter von 1 - 6 Jahren:
3-mal täglich 2,5 ml
Die Einnahme erfolgt mit dem beigefügten Messbecher. Pelargonium
Sirup wird
morgens, mittags und abends eingenommen.
Es empfiehlt sich, die Behandlung mit Pelargonium Sirup nach Abklingen
der
Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall
zu ver-
meiden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Pelargonium Sirup darf bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Bestandteile
des Arzneimittels nicht eingenommen werden. Bei schweren
Lebererkrankungen soll
Pelargonium Sirup nicht angewendet werden, da diesbezüglich keine
ausreichenden
– 2 –
Erfahrungen vorliegen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage
anhaltendem
Fieber, Auftreten von
Atemnot oder blutigem Auswurf ist umgehend ein Arzt
aufzusuchen.
Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der
Einnahme
von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln berichtet. Patienten sollten
darauf hinge-
wiesen werden die Einnahme von Pelargonium Sirup sofort zu beenden und
einen
Arzt aufzusuchen, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten.
Zur Behandlung von Säuglingen liegen keine ausreichenden Erfahrungen
vor. Pelar-
gonium Sirup sollte daher bei Säuglingen unter l Jahr n