PENTASA

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

месалазин

Доступно од:

FERRING PHARMACEUTICALS D.O.O. BEOGRAD-STARI GRAD

АТЦ код:

A07EC02

INN (Међународно име):

mesalazin

Дозирање:

1g/100mL

Фармацеутски облик:

rektalna suspenzija

Јединице у пакету:

rektalna suspenzija; 1g/100mL; boca plastična, 7x100mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

FERRING - LEČIVA, A.S.

Резиме производа:

JKL: 5129132

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-05-22

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
PENTASA
®
, 1 G/100 ML, REKTALNA SUSPENZIJA
mesalazin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek PENTASA i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek PENTASA
3.
Kako se primenjuje lek PENTASA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek PENTASA
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK PENTASA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek PENTASA rektalna suspenzija (klizma) sadrži aktivnu supstancu
mesalazin. Svaka bočica klizme sadrži
1g mesalazina u 100 mL tečnosti. Mesalazin pripada grupi lekova koji
se nazivaju salicilati.
Lek PENTASA se koristi
za lečenje zapaljenja u crevima prouzrokovanih stanjem kao što je
ulcerozni
kolitis, gde je zahvaćen zadnji deo debelog creva (kolon i rektum).
Klizma otpušta aktivni sastojak, koji zatim deluje lokalno u crevima,
smanjujući zapaljenje i ublažavajući ili
uklanjajući bol.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK PENTASA
LEK PENTASA NE SMETE PRIMENJIVATI:
• ako imate teško oboljenje jetre ili bubrega
• ako ste alergični (preosetljivi) na mesalazin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6)
• ako ste imali alergiju na druge salicilate, (npr.acetilsalicilnu
kiselinu)
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Pentesa:
• ako se kod Vas pojavi krvarenje neobjašnjivog uzroka, modrice,
osip, groznica ili bol u grlu dok ste

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
PENTASA
®
, 1 g/100 mL, rektalna suspenzija
INN: mesalazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sa 100 mL rektalne suspenzije sadrži 1g mesalazina.
Za spisak pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rektalna suspenzija
Bela do svetložuta suspenzija.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
PENTASA, rektalna suspenzija,
indikovana je za terapiju ulceroznog kolitisa, kojim je zahvaćen
predeo
sigmoidnog kolona i rektuma, posebno akutne faze lakšeg do umerenog
oblika ove bolesti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Odrasli:
Preporučuje se primena jedne rektalne suspenzije neposredno pre
odlaska na spavanje. Pre primene rektalne
suspenzije, preporučuje se pražnjenje creva.
Deca:
Postoji malo iskustva sa ograničenom dokumentacijom za primenu kod
dece.
Terapija obično traje 2 do 4 nedelje, u zavisnosti od kliničke slike
i sigmoidoskopskog nalaza.
Način primene:
PENTASA, rektalna suspenzija, namenjena je samo za rektalnu primenu.
Pre upotrebe, bočicu sa rektalnom
suspenzijom treba dobro protresti. Pacijent
treba da leži na levom boku dok aplikator pažljivo potiskuje u
rektum što je moguće dublje. Sadržaj se prazni kontinuiranim
pritiskanjem plastične bočice, sve dok se
aplikator ne izvadi iz rektuma. Da bi se izbeglo isticanje rektalne
suspenzije iz creva, potrebno je da pacijent
još neko vreme leži u istom položaju, a defekaciju treba odložiti
što kasnije i to najmanje 8 sati od primene
rektalne suspenzije, da bi se postigla optimalna efiasnost leka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na mesalazin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1 ili
salicilate

Teški poremećaji funkcije jetre ili bubrega
2 od 7
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Kod većine pacijenata koji su intolerantni ili preosetljivi na
sulfasalazin moguća je primena leka PENTASA
bez rizika od sličnih reakcija. Međutim, preporučuje se oprez pri
primeni leka kod pacijenata al