Persen forte N 140mg+175mg kapsula, tvrda

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

valerijana (Валеријана дроге. л.), Суви екстракт Корена pasiflora (Pasiflora incarnata и Л.), Суви екстракт кула

Доступно од:

ALVOGEN PHARMA D.O.O.

INN (Међународно име):

valerijana (Valeriana officinalis L.), suvi ekstrakt korena, pasiflora (Pasiflora incarnata L.), suvi ekstrakt herbe

Дозирање:

140mg+175mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

blister, 2x10kom

Класа:

BR

Произведен од:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-03-04

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-8678-12-001 od 04.03.2015. za lek Persen® forte
N, kapsule, tvrde, 20 x (140mg + 175mg)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
PERSEN® FORTE N, KAPSULA, TVRDA, 140 MG + 175 MG
Pakovanje: blister, 2x10 kapsula, tvrdih
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
Adresa:
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-8678-12-001 od 04.03.2015. za lek Persen® forte
N, kapsule, tvrde, 20 x (140mg + 175mg)
2 od 6
PERSEN® FORTE N, KAPSULA, TVRDA
140 mg + 175 mg
INN
valerijana (Valeriana officinalis L.), suvi ekstrakt korena,
pasiflora (Passiflora incarnata L.), suvi ekstrakt herbe
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Persen forte N, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 14
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Persen forte N i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Persen forte N
3.
Kako se upotrebljava lek Persen forte N
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Persen forte N
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-8678-12-001 od 04.03.2015. za lek Persen® forte
N, kapsule, tvrde, 20 x (140mg + 175mg)
3 od 6
1. ŠTA JE LEK PERSEN FORTE N I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Persen forte N je tradicionalni biljni lek koji sadrži
kombinaciju suvog ekstrakta korena valerijane i suvog
ekstrakta herbe pasiflore. Poznato je da koren valerijane i herba
pasiflore pokazuju umirujuće efekte.
Ovaj lek

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-8678-12-001 od 04.03.2015. za lek Persen® forte
N, kapsule, tvrde, 20 x (140mg + 175mg)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PERSEN® FORTE N, KAPSULA, TVRDA, 140 MG + 175 MG
Pakovanje: blister, 2x10 kapsula, tvrdih
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
Adresa:
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-8678-12-001 od 04.03.2015. za lek Persen® forte
N, kapsule, tvrde, 20 x (140mg + 175mg)
2 od 6
1. IME LEKA
PERSEN® FORTE N, 140 MG + 175 MG, KAPSULA, TVRDA
INN:
valerijana (Valeriana officinalis L.), suvi ekstrakt korena,
pasiflora (Passiflora incarnata L.), suvi ekstrakt herbe
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula, tvrda sadrži:
suvi ekstrakt korena valerijane (_Valeriana officinalis L._) (4-6:1);
rastvarač za ekstrakciju:etanol 70% (v/v)
200mg (izraženo na supstancu) (odgovara 140mg nativnog ekstrakta) i
suvi ekstrakt herbe pasiflore (_Passiflora incarnata L._) (5-7:1);
rastvarač za ekstrakciju: etanol 60% (v/v)
178,57mg (izraženo na supstancu) (odgovara 175mg nativnog ekstrakta).
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat.
Jedna kapsula sadrži 78.27 mg laktoze, monohidrat.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule, tvrde.
Kapsule, tvrde imaju telo i kapicu smeđe-crvene boje i sadržaj
kapsule: smeđi, pokriven pegicama (prošarani)
komprimovani prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Persen forte N je tradicionalni biljni lek koji sadrži
kombinaciju suvog ekstrakta korena valerijane i suvog
ekstrakta herbe pasiflore. Ovaj lek se primenjuje u stanjima blagog
nemira i napetosti izazvanih stresom, i kao
pomoć kod povremene nesanice.
Upotreba leka Persen forte N u definisanim indikacijama bazira se
isključivo na dugotrajnoj primeni
tradicionalnog biljnog leka.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli i deca starija od 12 godina
- U stanjima blagog nemira i napetosti izazvani