Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фенобарбитон
HEMOFARM AD VRŠAC
N03AA02
fenobarbital
100mg
tableta
tableta; 100mg; blister, 3x10kom
NR
NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1084521
OBNOVA
2019-06-18
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ▲§ PHENOBARBITON, 15 MG, TABLETE ▲§ PHENOBARBITON, 100 MG, TABLETE FENOBARBITAL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Phenobarbiton i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Phenobarbiton 3. Kako uzima lek Phenobarbiton 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Phenobarbiton 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK PHENOBARBITON I ČEMU JE NAMENJEN Lek Phenobarbiton sadrži aktivnu supstancu fenobarbital. Fenobarbital pripada grupi lekova pod nazivom barbiturati. Ovi lekovi smanjuju moždanu aktivnost, koja je između ostalog odgovorna za pojavu svih tipova epileptičnih napada, osim napada tipa apsansa. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PHENOBARBITON LEK PHENOBARBITON NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na fenobarbital , na lekove iz iste terapijske grupe (barbiturate) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci (navedene u odeljku 6). ukoliko imate akutnu intermitentnu porfiriju (nasledni poremećaj u sintezi pigmenta crvenih krvnih zrnaca - hemoglobina) ukoliko imate teško oboljenje bubrega ili jetre ukoliko veoma otežano dišete (respiratorna depresija) u slučaju akutnog trovanja alkoholom, sedativima, hipnoticima, analgeticima, psihotropnim stimulansima i drugim depresorima CNS-a. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Phenobarbiton: Ukoliko ste bili ili ste zavisni od a Прочитајте комплетан документ
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲§ Phenobarbiton, 15 mg, tablete ▲§ Phenobarbiton, 100 mg, tablete INN: fenobarbital 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Phenobarbiton, 15 mg, tablete:_ 1 tableta sadrži: fenobarbital 15 mg _Phenobarbiton, 100 mg, tablete:_ 1 tableta sadrži: fenobarbital 100 mg Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom Phenobarbiton, 15 mg, tablete: laktoza u obliku monohidrata (35 mg) Phenobarbiton, 100 mg, tablete: laktoza u obliku monohidrata (35 mg). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Phenobarbiton 15 mg_ – okrugle tablete, ravnih površina, bele boje. _Phenobarbiton 100 mg –_ čvrste, okrugle tablete, ravnih površina, bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Fenobarbital je indikovan za lečenje svih oblika epilepsije (osim za apsans napade). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _ODRASLI:_ 60 – 180 mg pre spavanja. _DECA:_ 5 – 8 mg/kg/dan. _STARIJI:_ Klirens fenobarbitala je usporen kod starijih. Zbog toga je doza fenobarbitala obično manja kod starijih pacijenata. Doziranje fenobarbitala treba prilagoditi u skladu sa individualnim potrebama pacijenta. Potrebne koncentracije u plazmi su obično od 15 do 40 mikrog/mL (65 – 170 mikromol/L). 2 od 10 NAČIN PRIMENE Za peroralnu upotrebu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na fenobarbital i lekove iz iste terapijske grupe (barbiturati) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1 Akutna intermitentna porfirija Teška respiratorna depresija Teško oštećenje funkcije jetre Teško oštećenje funkcije bubrega Akutno trovanje alkoholom, sedativima, hipnoticima, analgeticima, psihotropnim stimulansima i drugim depresorima CNS-a. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Fenobarbital se mora primenjivati oprezno i pod strogim nadzorom lekara kod: dece (postoji veća mogućnost da na fenobarbital reaguju paradoksalnim razdraženjem), starih, senilnih i iscrpljenih pacijenata Прочитајте комплетан документ