Pilfud 2%

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

minoksidil

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

АТЦ код:

D11AX01

INN (Међународно име):

minoksidil

Дозирање:

2%

Фармацеутски облик:

sprej za kožu, rastvor

Јединице у пакету:

boca sa sprej pumpom, 1x60mL

Класа:

BR

Произведен од:

BOSNALIJEK D.D.

Резиме производа:

JKL: 7159224

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-01-05

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00499-13-001 od 05.01.2015. za lek Pilfud
®
; sprej za kožu, rastvor; 2%; boca sa sprej pumpom, 60mL
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
PILFUD
®
; SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR; 2%
Pakovanje: boca sa sprej pumpom, 60 mL
Proizvođač:
BOSNALIJEK D.D.
Adresa:
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Podnosilac zahteva:
BOSNALIJEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
Cara Nikolaja II 61/B, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 515-01-00499-13-001 od 05.01.2015. za lek Pilfud
®
; sprej za kožu, rastvor; 2%; boca sa sprej pumpom, 60mL
2 od 8
PILFUD
®
; 2%; SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR
MINOKSIDIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Pilfud sprej za kožu, rastvor 2% da biste njim postigli najbolje
rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle
nekoliko dana, morate se
obratiti svom lekaru.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pilfud i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pilfud
3.
Kako se upotrebljava lek Pilfud
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pilfud
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00499-13-001 od 05.01.2015. za lek Pilfud
®
; sprej za kožu, rastvor; 2%; boca sa sprej pumpom, 60mL
3 od 8
1. ŠTA JE LEK PILFUD I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pilfud sprej za kožu, rastvor 2% sadrži aktivnu supstancu
minoksidil koji pripada grupi lekova
za terapiju alopecije (gubitak kose).
Primenjuje se u lečenju alopecije androgenog porekla (naslednog
gubitka kose) kod muškaraca i
žena starosne dobi OD 18 DO 65 GODINA, jer sprečava dalji gubitak
kose i pomaže njen ponovni rast.
Sadrži minoksidil

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00499-13-001 od 05.01.2015. za lek Pilfud
®
; sprej za kožu, rastvor; 2%; boca sa sprej pumpom, 60mL
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PILFUD
®
; SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR; 2%
Pakovanje: boca sa sprej pumpom, 60 mL
Proizvođač:
BOSNALIJEK D.D.
Adresa:
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Podnosilac zahteva:
BOSNALIJEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
Cara Nikolaja II 61/B, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 515-01-00499-13-001 od 05.01.2015. za lek Pilfud
®
; sprej za kožu, rastvor; 2%; boca sa sprej pumpom, 60mL
2 od 11
1. IME LEKA
Pilfud
®
; 2%; sprej za kožu, rastvor
minoksidil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora sadrži:
Minoksidila 20,0 mg
Lek sadrži propilenglikol i etanol 96%.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, rastvor.
Bistar, bezbojan do slabo žut ili bledo narandžast rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Pilfud, sprej za kožu, rastvor 2% je indikovan za lečenje
alopecije androgenog porekla kod
muškaraca i žena, starosne dobi od 18 do 65 godina.
Početak i stepen rasta kose su individualni. Uopšteno, mlađi
pacijenti i oni kod kojih je gubitak kose
prisutan tokom kraćeg vremenskog razdoblja, ili kod kojih je gubitkom
kose zahvaćena manja
površina
glave,
bolje
odgovaraju
na
terapiju
lekom Pilfud,
2%
rastvor
za
kožu,
premda
se
individualni odgovor ne može predvideti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE (MUŠKARCI I ŽENE 18-65 GODINA)
Kosa i glava moraju biti potpuno suvi pre primene leka Pilfud sprej za
kožu, rastvor jačine 2%.
Po 1 mL leka Pilfud sprej za kožu, rastvor 2% nanositi dva puta na
dan na površinu glave zahvaćenu
alopecijom (gubitkom kose).
Ukupna dnevna doza ne sme biti veća od 2 mL.
Ako se lek primenjuje vrhovima prstiju, nakon
primene se moraju oprati ruke.
Da bi se postigao očekivani terapijski efekat, rastvor treba
primenjivati dva puta na dan, tokom
najmanje četiri meseca. Nakon postizanja kliničkog poboljšanja
nastaviti sa uo