Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
piperacilin, tazobaktam
FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD
J01CR05
piperacilin, tazobaktam
prašak za rastvor za infuziju; 4g+0.5g; bočica staklena, 10x4.5g
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
MITIM S.R.L.
JKL: 0021800
REGISTRACIJA
2022-03-04
1 od 17 UPUTSTVO ZA LEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI, 4 G/0,5 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU PIPERACILIN/ TAZOBAKTAM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Piperacillin/Tazobactam Kabi i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Piperacillin/Tazobactam Kabi 3. Kako se primenjuje lek Piperacillin/Tazobactam Kabi 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Piperacillin/Tazobactam Kabi 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 17 1. ŠTA JE LEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI ČEMU JE NAMENJEN Piperacilin pripada grupi lekova koje nazivamo ,,penicilinski antibiotici širokog spektra". Može uništavati moge vrste bakterija. Tazobaktam može sprečiti preživljavanje nekih bakterija otpornih na delovanje piperacilina. To znači da se sposobnost uništavanja bakterija povećava kada se piperacilin i tazobaktam primenjuju zajedno. Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi se primenjuje kod odraslih osoba i adolescenata za lečenje bakterijskih infekcija, , kao što su one koje zahvataju donje disajne puteve (pluća), mokraćne puteve (bubrezi i mokraćna bešika), trbuh, kožu ili krvi. Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi može se primenjivati za lečenje bakterijskih infekcija kod pacijenata sa malim brojem belih krvnih zrnaca (smanjena otpornost na infekcije). Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi se primenjuje kod dece uzrasta od 2 do 12 godina za lečenje inf Прочитајте комплетан документ
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Piperacillin/Tazobactam Kabi, 4 g /0,5 g, prašak za rastvor za infuziju INN: piperacilin/tazobaktam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica leka Piperacillin/Tazobactam Kabi sadrži: 4 g piperacilina (u obliku piperacilin-natrijuma) i 0,5 g tazobaktama (u obliku tazobaktam-natrijuma). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom Jedna bočica praška za rastvor za infuziju sadrži 9,4 mmol (216 mg) natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za infuziju. Higroskopni prašak bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod odraslih i dece starije od 2 godine (videti odeljke 4.2 i 5.1): ODRASLI I ADOLESCENTI Teški oblici pneumonija uključujući bolničku pneumoniju i pneumonije povezane samehaničkom ventilacijom, Komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefritis), Komplikovane intraabdominalne infekcije, Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (uključujući dijabetesno stopalo) Terapija pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja ili se sumnja da je povezana sa bilo kojom od prethodno navedenih infekcija. Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi se može primenjivati u lečenju pacijenata sa neutropenijom koji imaju povišenu telesnu temperaturu za koju se sumnja da je izazvana bakterijskom infekcijom. Napomena: Ne preporučuje se primena kod odraslih pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja usled infekcije _E. coli_ koja produkuje beta-laktamazu proširenog spektra (_engl. extended-spectrum-beta-lactamase, _ _ESBL_) i _K. pneumoniae_ (koja nije osetljiva na ceftriakson). Videti odeljak 5.1. DECA UZRASTA OD 2 DO 12 GODINA Komplikovane intraabdominalne infekcije 2 od 16 Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi se može primenjivati u lečenju dece sa neutropenijom koja imaju povišenu telesnu temperaturu za koju postoji sumnja da je izazvana bakterijskom Прочитајте комплетан документ