Pollival

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

азеластин

Доступно од:

URSAPHARM d.o.o. Beograd-Novi Beograd

АТЦ код:

R01AC03

INN (Међународно име):

azelastin

Дозирање:

1mg/mL

Фармацеутски облик:

sprej za nos, rastvor

Јединице у пакету:

sprej za nos, rastvor; 1mg/mL; višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x10mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Резиме производа:

JKL: 7110150

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-12-25

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
POLLIVAL; 1 MG/ML; SPREJ ZA NOS, RASTVOR
AZELASTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.
−Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
−Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
−Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se
Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
−Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pollival i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Pollival
3.
Kako se primenjuje lek Pollival
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pollival
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK POLLIVAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pollival, sprej za nos, rastvor sadrži aktivnu supstancu
azelastin, koja pripada grupi lekova pod nazivom
antihistaminici. Antihistaminici deluju tako što sprečavaju dejstvo
supstanci, kao što je histamin koju
organizam proizvodi tokom alergjiske reakcije.
Lek Pollival, sprej za nos, rastvor se koristi za lečenje simptoma
sezonskog alergijskog rinitisa (alergijsko
zapaljenje sluzokože nosa koje se javlja tokom određenog perioda u
godini).
Alergijski rinitis (alergijsko zapaljenje sluzokože nosa) obično
dovodi do simptoma kao što su curenje iz
nosa, kijanje, svrab u nosu ili zapušen nos. Ukoliko niste sigurni da
imate alergiju, konsultujte svog lekara ili
farmaceuta pre upotrebe ovog leka.
Lek Pollival, sprej za nos, rastvor je namenjen za upotrebu kod
odraslih i dece uzrasta 6 godina i starije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK POLLIVAL
LEK POLLIVAL, SPREJ ZA NOS, RASTVOR NE SMETE PRIMENJIVATI:
-ukolik

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Pollival; 1 mg/mL; sprej za nos, rastvor
INN: azelastin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL spreja za nos, rastvor sadrži 1 mg azelastin-hidrohlorida.
Jedna oslobođena doza spreja za nos, rastvor (od 0,14 mL) sadrži
0,14 mg azelastin-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Bistar rastvor, sa najviše referentnim rastvorom Y6.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko lečenje sezonskog alergijskog rinitisa. Lek Pollival,
sprej za nos, rastvor je namenjen za
upotrebu kod odraslih i dece uzrasta 6 godina i starije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Po jedna aplikacija leka Pollival, sprej za nos, rastvor u svaku
nozdrvu dva puta dnevno (ujutru i uveče) što
odgovara dnevnoj dozi od 0,56 mg azelastin-hidrohlorida.
Pedijatrijska populacija
Lek Pollival, sprej za nos, rastvor je namenjen za upotrebu kod
odraslih i dece uzrasta 6 godina i starije.
Lek Pollival ne treba primenjivati kod dece mlađe od 6 godina, zbog
nedostatka podataka o bezbednosti i
efikasnosti.
Način primene:
Za nazalnu upotrebu.
Uklonite zaštitni poklopac pre upotrebe.
Pritiskajte pumpu (obično 1-2 puta) dok rastvor ne počne da izlazi.
Sistem je sada spreman za dalju upotrebu.
Ubacite aplikator u nozdrvu i pritisnite pumpu jedanput, u isto vreme
lagano udišući kroz nos. Primenite po
jednu aplikaciju spreja u svaku nozdrvu. Prilikom primene leka držite
glavu uspravno, nemojte zabacivati
2 od 6
glavu unazad. Iz higijenskih razloga obrišite aplikator za nos nakon
svake aplikacije i vratite zaštitni
poklopac.
Lek Pollival, sprej za nos, rastvor treba da koristi samo jedna ista
osoba.
Trajanje terapije:
Lek Pollival, sprej za nos, rastvor treba primenjivati dok tegobe ne
prestanu, ali ovaj lek ne treba
primenjivati bez prestanka duže od 6 meseci.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Pedijatrijska popul