PolyVar Yellow

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

flumetrin

Доступно од:

MARLO FARMA DOO

АТЦ код:

QP53AC05

INN (Међународно име):

flumetrin

Дозирање:

275mg/traka za košnicu

Фармацеутски облик:

traka za košnicu

Јединице у пакету:

traka za košnicu; 275mg/traka za košnicu; kesa, 1x10kom

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-04-26

Информативни летак

Broj rešenja..323-01-00343-17-001 od 26.04.2018. godine za lek
POLYVAR
®
YELLOW, TRAKA ZA KOŠNICU, 275 MG, 1 X 10 KOM
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
POLYVAR
®
YELLOW, TRAKA ZA KOŠNICU, 275 MG, 1 X 10 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
2. EUROPEAN PHARMA HUB KFT.
Adresa:
1. PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA
2. 2360 GYÁL 7000/9 HRSZ., MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja..323-01-00343-17-001 od 26.04.2018. godine za lek
POLYVAR
®
YELLOW, TRAKA ZA KOŠNICU, 275 MG, 1 X 10 KOM
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo farma doo,
Resavska 31/5, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH,
Projensdorfer Strasse 324, Kiel, Nemačka
2. European Pharma Hub Kft.
2360 Gyál 7000/9 hrsz., Mađarska
2.
IME LEKA
PolyVar
®
Yellow
flumetrin (275 mg)
traka za košnicu
za pčele
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna traka za košnicu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
flumetrin
275 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Dibutiladipat; propilenglikoldikaprilokaprat; sojino ulje, epoksidno;
stearinska kiselina;
polivinilhlorid; titan-dioksid (E171); gvožđe(II)-oksid, žuti
(E172).
4.
INDIKACIJE
Za lečenje varooze kod medonosnih pčela uzorkovane parazitom _
Varroa destructor _ osetljivim na
flumetrin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučaju rezistencije na piretroide, kao što je
opisano u odeljku 12. POSEBNA
UPOZORENJA.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nema.
Broj rešenja..323-01-00343-17-001 od 26.04.2018. godine za lek
POLYVAR
®
YELLOW, TRAKA ZA KOŠNICU, 275 MG, 1 X 10 KOM
3 od 6
Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili drugo
neželjeno dejstvo koje nije navedeno
u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Medonosne pčele.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za primenu u košnici. Lek treba postaviti na ulaz u košnicu, kako bi
ga pčele koristile kao prolaz.
Za svaku standardnu k

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00343-17-001 od 26.04.2018. godine za lek
POLYVAR
®
YELLOW, TRAKA ZA KOŠNICU, 275 MG, 1 X 10 KOM
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
POLYVAR
®
YELLOW, TRAKA ZA KOŠNICU, 275 MG, 1 X 10 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
2. EUROPEAN PHARMA HUB KFT.
Adresa:
1. PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA
2. 2360 GYÁL 7000/9 HRSZ., MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00343-17-001 od 26.04.2018. godine za lek
POLYVAR
®
YELLOW, TRAKA ZA KOŠNICU, 275 MG, 1 X 10 KOM
2 od 7
1.
IME LEKA
PolyVar
®
Yellow
flumetrin (275 mg)
traka za košnicu
za pčele
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna traka za košnicu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Flumetrin
275 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Traka za košnicu.
Žute, plastične trake sa 15 otvora.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Medonosne pčele (_Apis mellifera_).
4.2
INDIKACIJE
Za lečenje varooze kod medonosnih pčela uzorkovane parazitom _Varroa
destructor _osetljivim na
flumetrin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučaju rezistencije na piretroide, kao što je
opisano u odeljku 4.4 - Posebna upozorenja
za svaku ciljnu vrstu.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Sva pčelinja društva na istom pčelinjaku treba lečiti istovremeno.
Ovaj veterinarski lek treba
primenjivati
kao
deo
strategije
u
suzbijanju
varooze.
U
cilju
smanjenja
rizika
od
razvijanja
rezistencije, isti akaricid se
ne treba primenjivati dve
godine uzastopno. Iz tog razloga, ovaj
veterinarski lek treba primenjivati svake druge godine, odnosno
naizmenično sa lekovima koji sadrže
aktivne supstance druge hemijske klase.
Broj rešenja: 323-01-00343-17-001 od 26.04.2018. godine za lek
POLYVAR
®
YELLOW, TRAKA ZA KOŠNICU, 275 MG, 1 X 10 KOM
3 od 7
U zavisnosti od lokalnog stanja rezistencije varoa na piretroide,
razmak između dve primene ovog
leka može biti i duži