Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Бусерелин
TURANGO DOO
QH01CA90
buserelin
4mcg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 4mcg/mL; bočica, 1x10mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
REGISTRACIJA
2017-11-07
Broj rešenja: 323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML, 1 X 10 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ PORCEPTAL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4MCG/ML, 1 X 10 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL GMBH Adresa: FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA D.O.O. Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML, 1 X 10 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Marlo Farma d.o.o., Hektorovićeva 20a, Beograd 2. IME LEKA PORCEPTAL buserelin (4 mcg/mL) Rastvor za injekciju Za svinje (nazimice i krmače) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Buserelin-acetat 4,2 mcg (što odgovara 4 mcg buserelina) POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol E1519 20,0 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum-hlorid; natrijum-dihidrogenfosfat, monohidrat; natrijum-hidroksid; hlorovodonična kiselina; voda za injekcije 4. INDIKACIJE Indukcija ovulacije nakon sinhronizacije estrusa po odbijanju (kod krmača) ili primenom progestina (kod nazimica) kako bi bile deo jednokratnog programa veštačkog osemenjavanja. 5. KONTRAINDIKACIJE Nisu poznate. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu poznata. Broj rešenja: 323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML, 1 X 10 ML 3 od 6 Ukoliko primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu, molimo obavestite vašeg veterinara. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (nazimice i krmače). 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Način primene: Intramuskularna ili supkutana primena. Jednokratna primena 2,5 mL leka (0,01 mg buserelina) po životinji intramuskularnim ili supkutanim putem. Zapušač ne treba probušiti više od 12 puta. Kada se tretira veći broj životinja, koristiti sisteme ili špriceve za automatsko doziranje kako b Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML, 1 X 10 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PORCEPTAL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4MCG/ML, 1 X 10 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL GMBH Adresa: FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA D.O.O. Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML, 1 X 10 ML 2 od 6 1. IME LEKA PORCEPTAL buserelin (4 mcg/mL) rastvor za injekciju za svinje (nazimice i krmače) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Buserelin-acetat 4,2 mcg (što odgovara 4 mcg buserelina) POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol E1519 20,0 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (nazimice i krmače). 4. 2 INDIKACIJE Indukcija ovulacije nakon sinhronizacije estrusa po odbijanju (kod krmača) ili primenom progestina (kod nazimica) kako bi bile deo jednokratnog programa veštačkog osemenjavanja. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Nisu poznate. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Buserelin se daje posle sinhronizacije estrusa. Kod nazimica, buserelin se daje posle tretmana progestinom. U slučaju kada se tretman progestinom završi istovremeno u grupi nazimica, dolazi do Broj rešenja: 323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML, 1 X 10 ML 3 od 6 sinhronizacije estrusa kod tretiranih životinja. Kod krmača, sinhronizacija estrusa se postiže prirodnim putem nakon odbijanja. Inseminacija se može sprovesti 30-33 sati nakon aplikacije leka. Prilikom primene leka treba proveriti znake estrusa kod životinja u vreme veštačkog osemenjavanja. Zato se preporučuje prisustvo vepra. Negativan energetski bilans tokom laktacije dovodi do gubitka telesne kondicije, pre svega, na Прочитајте комплетан документ