Porceptal

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Бусерелин

Доступно од:

TURANGO DOO

АТЦ код:

QH01CA90

INN (Међународно име):

buserelin

Дозирање:

4mcg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 4mcg/mL; bočica, 5x10mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

INTERVET INTERNATIONAL GMBH

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-01-10

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
1 X 10 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00538-17-001 od 10.01.2018. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
5 X 10 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
PORCEPTAL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4MCG/ML, 1 X 10 ML
PORCEPTAL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4MCG/ML, 5 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
1 X 10 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00538-17-001 od 10.01.2018. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
5 X 10 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, Unterschleissheim,
Nemačka
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Marlo Farma d.o.o., Hektorovićeva 20a, Beograd
2.
IME LEKA
PORCEPTAL
buserelin (4 mcg/mL)
Rastvor za injekciju
Za svinje (nazimice i krmače)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Buserelin-acetat
4.2 mcg
(što odgovara 4 mcg buserelina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol E1519
20.0 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-hlorid; natrijum-dihidrogenfosfat, monohidrat;
natrijum-hidroksid; hlorovodonična kiselina;
voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Indukcija ovulacije nakon sinhronizacije estrusa po odbijanju (kod
krmača) ili primenom progestina
(kod nazimica) kako bi bile deo jednokratnog programa veštačkog
osemenjavanja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
BROJ REŠENJA: 323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
1 X 10 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00538-17-001 od 10.01.2018. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
5 X 10 ML
3 od 6
Ukoliko primetite bilo
koje
neželjeno
dejstvo koje nije
navedeno u
ovom
Uputstvu, molimo
obavestite vašeg veterinara.
7.
CILJNE VRST

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
1 X 10 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00538-17-001 od 10.01.2018. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
5 X 10 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PORCEPTAL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4MCG/ML, 1 X 10 ML
PORCEPTAL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4MCG/ML, 5 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
1 X 10 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00538-17-001 od 10.01.2018. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
5 X 10 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
PORCEPTAL
buserelin (4 mcg/mL)
rastvor za injekciju
za svinje (nazimice i krmače)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Buserelin-acetat
4.2 mcg
(što odgovara 4 mcg buserelina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol E1519
20.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (nazimice i krmače)
4.2
INDIKACIJE
Indukcija ovulacije nakon sinhronizacije estrusa po odbijanju (kod
krmača) ili primenom progestina
(kod nazimica) kako bi bile deo jednokratnog programa veštačkog
osemenjavanja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Buserelin se daje posle sinhronizacije estrusa. Kod nazimica,
buserelin se daje posle tretmana
progestinom. U slučaju kada se tretman progestinom završi
istovremeno u grupi nazimica, dolazi do
BROJ REŠENJA: 323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
1 X 10 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00538-17-001 od 10.01.2018. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
5 X 10 ML
3 od 6
sinhronizacije
estrusa
kod
tretiranih
životinja.
Kod
k