Pratel 50mg+144mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

prazikvantel, pirantel

Доступно од:

EKO - SAN

АТЦ код:

QP52AA51

INN (Међународно име):

prazikvantel, pirantel

Дозирање:

50mg+144mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 1x10kom

Класа:

NRV

Произведен од:

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-11-04

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00062-15-001 od 04.11.2015. za lek PRATEL, TABLETA, 1 X 10 KOM
(50 MG + 144 MG)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PRATEL, TABLETA, 50 MG + 144 MG, 1 X 10 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
Adresa:
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
EKO - SAN
Adresa:
BULEVAR DESPOTA STEFANA 128, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00062-15-001 od 04.11.2015. za lek PRATEL, TABLETA, 1 X 10 KOM
(50 MG + 144 MG)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
EKO - SAN, Bulevar Despota Stefana 128, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LEK PHARMACEUTICALS D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
2.
IME LEKA
PRATEL
prazikvantel, pirantel
50 mg + 144 mg
tableta
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
50 mg
Pirantel-embonat
144 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; saharin-natrijum;
natrijum-skrobglikolat; skrob,
kukuruzni; povidon; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;
magnezijum-stearat; kroskarmeloza-
natrijum.
4.
INDIKACIJE
Za
preveniranje
i
lečenje
nematodoza
i
cestodoza
pasa
prouzrokovanih
raznim
vrstama
nematoda i cestoda digestivnog sistema pasa:
- ASKARIDE (odrasli i larveni oblici): _Тохосаrа canis ,
Toxascaris leonina_
- NEMATODE (odrasli paraziti): _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma
caninum_
- CESTODE (odrasle i larveni oblici): _ Echinoccocus granulosus,
Echinoccocus multilocularis, _
_Dipylidium caninum, Taenia spp., Multiceps spp., Mesocestoides spp._
Broj rešenja:
323-01-00062-15-001 od 04.11.2015. za lek PRATEL, TABLETA, 1 X 10 KOM
(50 MG + 144 MG)
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod štenadi
do 4. nedelje starosti, odnosno lakše od 500 g. Ne daje se
kujama u prve dve trećine graviditeta, kao ni sasvim iscrpljenim
životinjama. Ne primenjivati
kod životinja preosetljivih na neki od sastojaka preparata.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Retko, a naročito posle primene većih doza, kod tretiranih pasa
može doći

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00062-15-001 od 04.11.2015. za lek PRATEL, TABLETA, 1 X 10 KOM
(50 MG + 144 MG)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PRATEL, TABLETA, 50 MG + 144 MG, 1 X 10 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
Adresa:
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
EKO - SAN
Adresa:
BULEVAR DESPOTA STEFANA 128, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00062-15-001 od 04.11.2015. za lek PRATEL, TABLETA, 1 X 10 KOM
(50 MG + 144 MG)
2 od 6
1. IME LEKA
PRATEL
prazikvantel, pirantel
50 mg + 144 mg
tableta
za pse
2_. _ KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
50 mg
Pirantel-embonat
144 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete bledo žute boje, sa dve unakrsne podeone linije na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2.
INDIKACIJE
Za preveniranje i lečenje nematodoza i cestodoza pasa prouzrokovanih
raznim vrstama nematoda
i cestoda digestivnog sistema pasa:
- ASKARIDE (odrasli i larveni oblici): _Тохосаrа canis ,
Toxascaris leonina_
- NEMATODE (odrasli paraziti): _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma
caninum_
- CESTODE
(odrasle i larveni
oblici): _ Echinoccocus granulosus, _
_Echinoccocus multilocularis, _
_Dipylidium caninum, Taenia spp., Multiceps spp., Mesocestoides spp._
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod štenadi do 4. nedelje starosti, odnosno
lakše od 500 g. Ne daje se
kujama u prve dve trećine graviditeta, kao ni sasvim iscrpljenim
životinjama. Ne primenjivati kod
životinja preosetljivih na neki od sastojaka preparata.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Lek upotrebljavati naročito pažljivo kod gravidnih kuja.
Preporučuje se da se lek ne daje štenadima mlađim od 4 nedelje.
Broj rešenja:
323-01-00062-15-001 od 04.11.2015. za lek PRATEL, TABLETA, 1 X 10 KOM
(50 MG + 144 MG)
3 od 6
Lek ne davati posle preparata koji sadrže piperazin.
Pse treba istovremeno tretirat