Pratel 50mg+144mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

prazikvantel, pirantel

Доступно од:

EKO - SAN

АТЦ код:

QP52AA51

INN (Међународно име):

prazikvantel, pirantel

Дозирање:

50mg+144mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 10x10kom

Класа:

NRV

Произведен од:

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-02-01

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00062-15-001 od 04.11.2015. za lek PRATEL,
TABLETA, (50 MG + 144 MG)/TBL, 1 X 10 TBL
323-01-00015-16-001 od 01.02.2016. za lek PRATEL, TABLETA, (50 MG +
144 MG)/TBL, 10 X 10 TBL
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00022-2016-8-003 od
14.04.2016.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PRATEL, TABLETA, (50 MG + 144 MG)/TBL, 1 X 10 TBL
PRATEL, TABLETA, (50 MG + 144 MG)/TBL, 10 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
Adresa:
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
EKO - SAN
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 13. DEO BR. 7, 11080 BEOGRAD-ZEMUN, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00062-15-001 od 04.11.2015. za lek PRATEL,
TABLETA, (50 MG + 144 MG)/TBL, 1 X 10 TBL
323-01-00015-16-001 od 01.02.2016. za lek PRATEL, TABLETA, (50 MG +
144 MG)/TBL, 10 X 10 TBL
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00022-2016-8-003 od
14.04.2016.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
EKO – SAN
Batajnički drum 13. deo 7, 11080 Beograd-Zemun, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
2.
IME LEKA
PRATEL
prazikvantel, pirantel
50 mg + 144 mg
tableta
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
50 mg
Pirantel-embonat
144 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; saharin-natrijum;
natrijum-skrobglikolat; skrob,
kukuruzni; povidon; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;
magnezijum-stearat; kroskarmeloza-
natrijum.
4.
INDIKACIJE
Za
preveniranje
i
lečenje
nematodoza
i
cestodoza
pasa
prouzrokovanih
raznim
vrstama
nematoda i cestoda digestivnog sistema pasa:
- ASKARIDE (odrasli i larveni oblici): _Тохосаrа canis ,
Toxascaris leonina_
- NEMATODE (odrasli paraziti): _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma
caninum_
- CESTODE (odrasle i larveni oblici): _ Echinoccocus granulosus,
Echinoccocus multilocularis, _
_Dipylidium caninum, Ta

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00062-15-001 od 04.11.2015. za lek PRATEL,
TABLETA, (50 MG + 144 MG)/TBL, 1 X 10 TBL
323-01-00015-16-001 od 01.02.2016. za lek PRATEL, TABLETA, (50 MG +
144 MG)/TBL, 10 X 10 TBL
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Zaključkom o ispravci broj 323-14-00022-2016-8-003 od
14.04.2016.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PRATEL, TABLETA, (50 MG + 144 MG)/TBL, 1 X 10 TBL
PRATEL, TABLETA, (50 MG + 144 MG)/TBL, 10 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
Adresa:
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
EKO - SAN
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 13. DEO BR. 7, 11080 BEOGRAD-ZEMUN, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00062-15-001 od 04.11.2015. za lek PRATEL,
TABLETA, (50 MG + 144 MG)/TBL, 1 X 10 TBL
323-01-00015-16-001 od 01.02.2016. za lek PRATEL, TABLETA, (50 MG +
144 MG)/TBL, 10 X 10 TBL
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Zaključkom o ispravci broj 323-14-00022-2016-8-003 od
14.04.2016.
2 od 6
1.
IME LEKA
PRATEL
prazikvantel, pirantel
(50 mg + 144 mg)/tbl
tableta
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
50 mg
Pirantel-embonat
144 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete bledo žute boje, sa dve unakrsne podeone linije na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4. 2
INDIKACIJE
Za preveniranje i lečenje nematodoza i cestodoza pasa prouzrokovanih
raznim vrstama nematoda
i cestoda digestivnog sistema pasa:
- ASKARIDE (odrasli i larveni oblici): _Тохосаrа canis ,
Toxascaris leonina_
- NEMATODE (odrasli paraziti): _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma
caninum_
- CESTODE
(odrasle i larveni
oblici): _ Echinoccocus granulosus, _
_Echinoccocus multilocularis, _
_Dipylidium caninum, Taenia spp., Multiceps spp., Mesocestoides spp._
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod štenadi do 4. nedelje starosti, odnosno
lakš