Држава: Белгија
Језик: Холандски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pravastatinenatrium 10 mg
Viatris GX BV-SRL
C10AA03
Pravastatin Sodium
10 mg
Tablet
Pravastatinenatrium 10 mg
Oraal gebruik
Pravastatin
CTI-code: 373213-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373213-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373213-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373213-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373213-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373213-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373213-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373213-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373213-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373213-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373213-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2010-07-13
Bijsluiter 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PRAVASTATINE VIATRIS 10 MG, 20 MG, 40 MG TABLETTEN _pravastatinenatrium_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pravastatine Viatris en waarvoor wordt Pravastatine Viatris gebruikt? 2. Wanneer mag u Pravastatine Viatrisniet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Pravastatine Viatris? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Pravastatine Viatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PRAVASTATINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT PRAVASTATINE VIATRIS GEBRUIKT? Pravastatine, het werkzame bestanddeel van Pravastatine Viatris, behoort tot een groep van geneesmiddelen die statines worden genoemd. Deze geneesmiddelen verlagen hoge cholesterolspiegels in het bloed. Cholesterol is een vetstof (lipide) die vernauwing van de bloedvaten in de hartspier kan veroorzaken en aanleiding kan geven tot een coronaire hartaandoening. Pravastatine Viatris wordt gebruikt: - om een hoog cholesterolgehalte in uw bloed te verlagen als een dieet, meer bewegen of afvallen het cholesterolgehalte niet verlaagd hebben. - als u een risico loopt op vernauwing van de bloedvaten in uw hart, veroorzaakt door te veel cholesterol in uw bloed, als aanvulling op uw voeding - om de vetstoffen (lipiden) in het bloed na een orgaantransplantatie te verlagen. - ter verlaging van het risico op nog een hartaanval als u eerder een hartaanval heeft gehad of als u aanvallen van Прочитајте комплетан документ
Samenvatting van de Productkenmerken 1/18 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pravastatine Viatris 10 mg tabletten Pravastatine Viatris 20 mg tabletten Pravastatine Viatris 40 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere 10 mg tablet bevat 10 mg pravastatinenatrium. Iedere 20 mg tablet bevat 20 mg pravastatinenatrium. Iedere 40 mg tablet bevat 40 mg pravastatinenatrium. Hulpstof(fen) met bekend effect Iedere 10 mg tablet bevat 72,9 mg lactose. Iedere 20 mg tablet bevat 145,8 mg lactose. Iedere 40 mg tablet bevat 291,7 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Pravastatine Viatris 10 mg tabletten: lichtroze gekleurde, gespikkelde, ronde, platte tablet (6 mm) met afgeschuinde kanten, met inscriptie ‘10’ op de ene zijde en vlak aan de andere zijde. Pravastatine Viatris 20 mg tabletten: Lichtgeel gekleurde, gespikkelde, ronde tablet (8 mm) met inscriptie ‘20’ op de ene zijde en een breukstreep op de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. Pravastatine Viatris 40 mg tabletten: Lichtroze gekleurde, gespikkelde, ronde tablet (10 mm) met inscriptie ‘40’ op de ene zijde en een breukstreep op de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypercholesterolemie Behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie, als toevoeging aan een dieet, als de reactie op een dieet en andere niet-farmacologische maatregelen (b.v. lichaamsbeweging, gewichtsafname) niet voldoende is. Primaire preventie Verlaging van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij patiënten met matige of ernstige hypercholesterolemie en met een verhoogd risico op een eerste cardiovasculair accident, als toevoeging aan een dieet (zie rubriek 5.1). Samenvatting van de Productkenmerken 2/18 Secundaire preventie Verlaging van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij patiënten die eerder een myocardinfarct of onstabiele angina pectoris hebben gehad en die Прочитајте комплетан документ