Pravastatine Viatris 40 mg tabl.

Држава: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Pravastatinenatrium 40 mg

Доступно од:

Viatris GX BV-SRL

АТЦ код:

C10AA03

INN (Међународно име):

Pravastatin Sodium

Дозирање:

40 mg

Фармацеутски облик:

Tablet

Састав:

Pravastatinenatrium 40 mg

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Pravastatin

Резиме производа:

CTI-code: 373231-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911735 - CNK-code: 2440543 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373231-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373231-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373231-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373231-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373231-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911728 - CNK-code: 2440550 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373231-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373231-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373231-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373231-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373231-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Ja

Датум одобрења:

2010-07-13

Информативни летак

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PRAVASTATINE VIATRIS 10 MG, 20 MG, 40 MG TABLETTEN
_pravastatinenatrium_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pravastatine Viatris en waarvoor wordt Pravastatine Viatris
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Pravastatine Viatrisniet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Pravastatine Viatris?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Pravastatine Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PRAVASTATINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT PRAVASTATINE VIATRIS
GEBRUIKT?
Pravastatine, het werkzame bestanddeel van Pravastatine Viatris,
behoort tot een groep van
geneesmiddelen die statines worden genoemd. Deze geneesmiddelen
verlagen hoge
cholesterolspiegels in het bloed. Cholesterol is een vetstof (lipide)
die vernauwing van de
bloedvaten in de hartspier kan veroorzaken en aanleiding kan geven tot
een coronaire
hartaandoening.
Pravastatine Viatris wordt gebruikt:
-
om een hoog cholesterolgehalte in uw bloed te verlagen als een dieet,
meer bewegen
of afvallen het cholesterolgehalte niet verlaagd hebben.
-
als u een risico loopt op vernauwing van de bloedvaten in uw hart,
veroorzaakt door te
veel cholesterol in uw bloed, als aanvulling op uw voeding
-
om de vetstoffen (lipiden) in het bloed na een orgaantransplantatie te
verlagen.
-
ter verlaging van het risico op nog een hartaanval als u eerder een
hartaanval heeft
gehad of als u aanvallen van

Карактеристике производа

Samenvatting van de Productkenmerken
1/18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pravastatine Viatris 10 mg tabletten
Pravastatine Viatris 20 mg tabletten
Pravastatine Viatris 40 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere 10 mg tablet bevat 10 mg pravastatinenatrium.
Iedere 20 mg tablet bevat 20 mg pravastatinenatrium.
Iedere 40 mg tablet bevat 40 mg pravastatinenatrium.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Iedere 10 mg tablet bevat 72,9 mg lactose.
Iedere 20 mg tablet bevat 145,8 mg lactose.
Iedere 40 mg tablet bevat 291,7 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Pravastatine Viatris 10 mg tabletten: lichtroze gekleurde,
gespikkelde, ronde, platte
tablet (6 mm) met afgeschuinde kanten, met inscriptie ‘10’ op de
ene zijde en vlak
aan de andere zijde.
Pravastatine Viatris 20 mg tabletten: Lichtgeel gekleurde,
gespikkelde, ronde tablet (8
mm) met inscriptie ‘20’ op de ene zijde en een breukstreep op de
andere zijde. De
tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Pravastatine Viatris 40 mg tabletten: Lichtroze gekleurde,
gespikkelde, ronde tablet
(10 mm) met inscriptie ‘40’ op de ene zijde en een breukstreep op
de andere zijde.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde
dyslipidemie, als
toevoeging aan een dieet, als de reactie op een dieet en andere
niet-farmacologische
maatregelen (b.v. lichaamsbeweging, gewichtsafname) niet voldoende is.
Primaire preventie
Verlaging van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij
patiënten met matige of
ernstige hypercholesterolemie en met een verhoogd risico op een eerste
cardiovasculair accident, als toevoeging aan een dieet (zie rubriek
5.1).
Samenvatting van de Productkenmerken
2/18
Secundaire preventie
Verlaging van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij
patiënten die eerder een
myocardinfarct of onstabiele angina pectoris hebben gehad en die