Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PRAVASTATINE NATRIUM 20 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
C10AA03
PRAVASTATINE NATRIUM 20 mg/stuk
Tablet
DIHYDROXYALUMINIUM NATRIUMCARBONAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT,
Oraal gebruik
Pravastatin
Hulpstoffen: DIHYDROXYALUMINIUM NATRIUMCARBONAAT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT;
1900-01-01
BIJSLUITER Pravastatinenatrium Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg RVG 103627, 103632-3 Versie: maart 2023 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PRAVASTATINENATRIUM MYLAN 10 MG, 20 MG, 40 MG, TABLETTEN Pravastatinenatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pravastatinenatrium Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PRAVASTATINENATRIUM MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pravastatine, de werkzame stof van dit middel, behoort tot een groep van geneesmiddelen die statines worden genoemd. Deze geneesmiddelen verlagen hoge cholesterolgehaltes in het bloed. Cholesterol is een vettige stof (lipide) die vernauwing van de bloedvaten in de hartspier (coronaire hartaandoening) kan veroorzaken. Dit middel wordt gebruikt: • om een hoog cholesterolgehalte in het bloed te verlagen als dit niet te verhelpen valt met een dieet, meer bewegen of afvallen; • als toevoeging op uw dieet wanneer u een verhoogd risico heeft op vernauwde bloedvaten in uw hart wat veroorzaakt wordt door te veel cholesterol in uw bloed; • om een verhoogd lipidengehalte (lipiden zijn vetachtige stoffen) in het bloed na een orgaantransplantatie te verlagen; • ter verlaging van het risico op nog een hartaanval als u een har Прочитајте комплетан документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pravastatinenatrium Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg RVG 103627, 103632-3 Versie: maart 2023 Page 1 of 16 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pravastatinenatrium Mylan 10 mg, tabletten Pravastatinenatrium Mylan 20 mg, tabletten Pravastatinenatrium Mylan 40 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 10 mg tablet bevat 10 mg pravastatinenatrium. Elke 20 mg tablet bevat 20 mg pravastatinenatrium. Elke 40 mg tablet bevat 40 mg pravastatinenatrium. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke 10 mg tablet bevat 72,9 mg lactose. Elke 20 mg tablet bevat 145,8 mg lactose. Elke 40 mg tablet bevat 291,7 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Pravastatinenatrium Mylan 10 mg: Lichtroze gekleurde, gespikkelde, ronde, platte tablet (6 mm) met afgeschuinde kanten. Met inscriptie “10” op de ene zijde en niets op de andere zijde. Pravastatinenatrium Mylan 20 mg: Licht-geel gekleurde, gespikkelde, ronde, platte tablet (8 mm) met afgeschuinde kanten. Met inscriptie “20” op de ene zijde en een breukstreep op de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. Pravastatinenatrium Mylan 40 mg: Lichtroze gekleurde, gespikkelde, ronde tablet (10 mm) met inscriptie “40” op de ene zijde en een breukstreep op de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypercholesterolemie Behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie, als toevoeging aan een dieet, als de reactie op een dieet en andere niet-farmacologische maatregelen (b.v. lichaamsbeweging, gewichtsafname) alleen niet voldoende is. Primaire preventie Verlaging van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij patiënten met matige of ernstige hypercholesterolemie en met een verhoogd risico op een eerste cardiovasculaire event, als toevoeging aan een dieet (zie rubriek 5.1). Secundaire preventie SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pravastatinenatrium Mylan 10 m Прочитајте комплетан документ