Prazimec - C

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

abamektin, prazikvantel

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QP54AA52

INN (Међународно име):

abamektin, prazikvantel

Дозирање:

0.25mg+6.25mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 0.25mg+6.25mg; blister, 50x2kom

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

BIOVET JSC

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-10-17

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00276-19-001 od 17.10.2019. godine za lek
PRAZIMEC-C, TABLETA, 0.25 MG + 6.25 MG, 50 X 2 TBL
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
PRAZIMEC-C, TABLETA, 0.25 MG + 6.25 MG, 50 X 2 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Biovet JSC
Adresa:
39 Petar Rakov Street, 4550 Peštera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00276-19-001 od 17.10.2019. godine za lek
PRAZIMEC-C, TABLETA, 0.25 MG + 6.25 MG, 50 X 2 TBL
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, Peštera, Bugarska.
2.
IME LEKA
PRAZIMEC-C
abamektin, prazikvantel
0.25 mg + 6.25 mg
tableta
za mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Abamektin 0.250 mg
Prazikvantel 6.250 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza,monohidrat;
natrijum-laurilsulfat;
mikrokristalna
celuloza;
pšenični
skrob;
saharoza;
askorbinska kiselina; talk; magnezijum-stearat i silicijum-dioksid,
koloidni, hidratisan.
4.
INDIKACIJE
Lek je indikovan za terapiju mačaka invadiranih endoparazitima i
ektoparazitima osetljivim na ove
dve aktivne komponente i koji su podeljeni na sledeće klase:
PANTLJIČARE (CESTODE) :
Dipylidium caninum, Hydatigera taeniaeformis, Mesocestoides lineatus,
Taenia hydatigena, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Echinococcus
multilocularis ( eksperimentalna
infekcija ) , Diphyllobothrium erinacei ( sin. Spirometra
erinacei-europei), Diphyllobotrium latum,
Joyeuxiella pasqualei.
METILJI (TREMATODE) : Opistorchis felineus, Paragonimus kellicotti,
Alaria alata.
VALJKASTE
GLISTE
(NEMATODE):
Toxocara
cati
(mystax),
Aelurustrongylus
abstrusus,
Toxascaris
leonina, Ancylostoma tubaeforme, A.braziliense, Thominx aerophilus (
ili Trichocephalus vulpis),
Uncinaria stenocephala, Capillaria aerophila, Strongyliodes
stercoralis, Angyostrongylus vasorum.
ŠUGARCI : Notoedres cati , Otodectes synotis, Rhypicephalus bursa,
Felicola subrostratus, Ixodes
r

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00276-19-001 od 17.10.2019. godine za lek
PRAZIMEC-C, TABLETA, 0.25 MG + 6.25 MG, 50 X 2 TBL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PRAZIMEC-C, TABLETA, 0.25 MG + 6.25 MG, 50 X 2 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Biovet JSC
ADRESA:
39 Petar Rakov Street, 4550 Peštera, Bugarska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Farmanima d.o.o.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00276-19-001 od 17.10.2019. godine za lek
PRAZIMEC-C, TABLETA, 0.25 MG + 6.25 MG, 50 X 2 TBL
2 od 6
1.IME LEKA
PRAZIMEC-C
abamektin, prazikvantel
0.25 mg + 6.25 mg
tableta
za mačke
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Abamektin 0.25 mg
Prazikvantel 6.25 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.

KLINIČKI PODACI
4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4. 2. INDIKACIJE
Lek je indikovan za terapiju mačaka invadiranih endoparazitima i
ektoparazitima osetljivim na ove
dve aktivne komponente i koji su podeljeni na sledeće klase:
PANTLJIČARE
(CESTODE)
:
Dipylidium
caninum,
Hydatigera
taeniaeformis,
Mesocestoides
lineatus,
Taenia hydatigena, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Echinococcus
multilocularis ( eksperimentalna
infekcija ), Diphyllobothrium erinacei ( sin. Spirometra
erinacei-europei), Diphyllobotrium latum,
Joyeuxiella pasqualei.
METILJI (TREMATODE) : Opistorchis felineus, Paragonimus kellicotti,
Alaria alata.
VALJKASTE GLISTE (NEMATODE): Toxocara cati (mystax), Aelurustrongylus
abstrusus, Toxascaris leonina,
Ancylostoma tubaeforme, A.braziliense, Thominx aerophilus ( ili
Trichocephalus vulpis), Uncinaria
stenocephala, Capillaria aerophila, Strongyliodes stercoralis,
Angyostrongylus vasorum.
ŠUGARCI :
Notoedres cati , Otodectes synotis, Rhypicephalus bursa, Felicola
subrostratus, Ixodes
ricinus.
BUVE : Ctenocephalus cati (felis)
4. 3. KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00276-19-001 od 17.10.2019. godine za lek
PRAZIMEC-C, TABLETA, 0.25 MG + 6.25 MG, 50 X 2 TBL
3 od 6
Lek je kontraindikovan za gr