Pregabaline Pinewood 20 mg/ml, drank

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

PREGABALINE 20 mg/ml

Доступно од:

Pinewood Laboratories Ltd. Ballymacarbry CLONMEL,CO. TIPPERARY (IERLAND)

АТЦ код:

N03AX16

INN (Међународно име):

PREGABALINE 20 mg/ml

Фармацеутски облик:

Drank

Састав:

AARDBEIENSMAAKSTOF ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD, AARDBEIENSMAAKSTOF ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Pregabalin

Датум одобрења:

1900-01-01

Информативни летак

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PREGABALINE PINEWOOD 20 MG/ML, DRANK
pregabaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN, WANT
ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Pregabaline Pinewood en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PREGABALINE PINEWOOD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Pregabaline Pinewood behoort tot de groep van medicijnen die gebruikt
worden voor de
behandeling van epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde
angststoornis (GAS) bij
volwassenen.
PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN: dit medicijn wordt gebruikt
bij de behandeling
van langdurige pijn die veroorzaakt wordt door beschadiging van de
zenuwen. Diverse
ziekten zoals diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere
neuropathische pijn veroorzaken.
Pijnwaarnemingen kunnen worden beschreven als heet, brandend,
kloppend, schietend,
stekend, scherp, kramp, pijnlijk, tintelend, gevoelloos, slapend.
Perifere en centrale
neuropathische pijn kan ook gepaard gaan met stemmingswisselingen,
slaapstoornissen,
vermoeidheid, en kan invloed hebben op het lichamelijke en sociale
functioneren en de totale
kwaliteit van leven.
EPILEPSIE: dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde
vormen van epilepsie
bij volwassenen (partiële aanvallen met of zonder secundai

Карактеристике производа

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pregabaline Pinewood 20 mg/ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 20 mg pregabaline.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml bevat 1,30 mg methylparahydroxybenzoaat (E218) en 0,163 mg
propylparahydroxybenzoaat (E216).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Heldere, kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Neuropathische pijn
Pregabaline Pinewood is geïndiceerd voor de behandeling van perifere
en centrale neuropathische pijn
bij volwassenen.
Epilepsie
Pregabaline Pinewood is geïndiceerd als adjuvante therapie bij
volwassenen met partiële epilepsie met
of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen.
Gegeneraliseerde angststoornis
Pregabaline Pinewood is geïndiceerd voor de behandeling van
gegeneraliseerde angststoornis (GAS)
bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het doseringsgebied is 150 tot 600 mg (7,5 tot 30 ml) per dag, te
verdelen over twee of drie gelijke
giften.
_Neuropathische pijn _
De behandeling met pregabaline kan geïnitieerd worden met een
dosering van 150 mg (7,5 ml) per dag
verdeeld over twee of drie doses. Afhankelijk van de individuele
reactie en tolerantie van de patiënt,
kan de dosis na een periode van 3 tot 7 dagen worden verhoogd tot 300
mg (15 ml) per dag, en indien
nodig, na een extra periode van 7 dagen worden verhoogd tot een
maximale dosis van 600 mg (30 ml)
per dag.
_Epilepsie _
De behandeling met pregabaline kan worden geïnitieerd met een
dosering van 150 mg (7,5 ml) per dag
verdeeld over twee of drie doses. Afhankelijk van de individuele
reactie en tolerantie van de patiënt,
kan de dosis na 1 week worden verhoogd tot 300 mg (15 ml) per dag. Na
nog een extra week kan de
maximale dosis van 600 mg (30 ml) per dag worden bereikt.
_Gegeneraliseerde angststoornis_
Het doseringsgebied is 150 tot 600 mg (7,5 tot 30 ml) per dag, te
verdelen over twee of drie gelijke
giften. De noodzaak om