PREVICOX 227mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

firokoksib

Доступно од:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QM01AH90

INN (Међународно име):

firokoksib

Дозирање:

227mg

Фармацеутски облик:

tableta za žvakanje

Јединице у пакету:

tableta za žvakanje; 227mg; blister (PVC/Alu), 3x10kom

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-07-27

Информативни летак

BROJ REŠENJA:
323-01-00396-20-001 od 27.07.2021. godine za lek: PREVICOX 57 MG,
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57 MG, 3 X 10 KOM
323-01-00397-20-001 od 27.07.2021. godine za lek: PREVICOX 227 MG,
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227 MG, 3 X 10 KOM
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
PREVICOX 57MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57 MG, 3 X 10 KOM PREVICOX 227MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227 MG, 3 X 10 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILENTIJA POPOVIĆA 5A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00396-20-001 od 27.07.2021. godine za lek: PREVICOX 57 MG,
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57 MG, 3 X 10 KOM
323-01-00397-20-001 od 27.07.2021. godine za lek: PREVICOX 227 MG,
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227 MG, 3 X 10 KOM
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD;
Milentija Popovića 5a, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS;
4 Chemin du Calquet, Toulouse, Francuska
2.
IME LEKA
PREVICOX 57 MG
tableta za žvakanje
za pse
firokoksib
PREVICOX 227 MG
tableta za žvakanje
za pse
firokoksib
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje PREVICOX 57 MG sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Firokoksib
57 mg
Jedna tableta za žvakanje PREVICOX 227 MG sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Firokoksib
227 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza,
monohidrat;
celuloza,
mikrokristalna;
Chartor
Hickory
Smoke,
ukus
dima;
hidroksipropilceluloza; kroskarmeloza-natrijum; magnezijum-stearat;
Caramel (E – 150d), boja;
silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; žuti gvožđe-oksid (E172);
crveni gvožđe-oksid (E172).
4.
INDIKACIJE
Za ublažavanje bolova i zapaljenskih stanja povezanih sa
osteoartritisom kod pasa.
Za ublažavanje postoperativnih bolova i zapaljenskih stanja povezanih
sa operacijama mekih tkiva,
ortopedskim i operacijama na zubima, kod pasa.
BROJ REŠENJA:
323-01-00396-20-001 od 27.07.2021. godine za

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA:
323-01-00396-20-001 od 27.07.2021. godine za lek: PREVICOX 57 MG,
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57 MG, 3 X 10 KOM
323-01-00397-20-001 od 27.07.2021. godine za lek: PREVICOX 227 MG,
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227 MG, 3 X 10 KOM
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PREVICOX 57 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57 MG, 3 X 10 KOM PREVICOX 227MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227 MG, 3 X 10 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILENTIJA POPOVIĆA 5A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00396-20-001 od 27.07.2021. godine za lek: PREVICOX 57 MG,
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57 MG, 3 X 10 KOM
323-01-00397-20-001 od 27.07.2021. godine za lek: PREVICOX 227 MG,
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227 MG, 3 X 10 KOM
2 od 7
1.
IME LEKA
PREVICOX 57 MG
tableta za žvakanje
za pse
firokoksib
PREVICOX 227 MG
tableta za žvakanje
za pse
firokoksib
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje PREVICOX 57 MG sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Firokoksib
57 mg
Jedna tableta za žvakanje PREVICOX 227 MG sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Firokoksib
227 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Žuti Gvožđe oksid (E172)
Crveni Gvožđe oksid (E172)
Karamel (E150d)
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Konveksne, okrugle tablete tamno-smeđe boje, sa utisnutom dvostrukom
podeonom linijom sa
jedne strane tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Za ublažavanje bolova i zapaljenskih stanja povezanih sa
osteoartritisom kod pasa.
BROJ REŠENJA:
323-01-00396-20-001 od 27.07.2021. godine za lek: PREVICOX 57 MG,
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57 MG, 3 X 10 KOM
323-01-00397-20-001 od 27.07.2021. godine za lek: PREVICOX 227 MG,
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227 MG, 3 X 10 KOM
3 od 7
Za ublažavanje postoperativnih bolova i zapaljenskih stanja povezanih
sa operacijama mekih tkiva,
ortopedskim i operacijama na zubima, kod pasa.
4.