PREVICOX 57mg 57mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

firokoksib

Доступно од:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QM01AH90

INN (Међународно име):

firokoksib

Дозирање:

57mg

Фармацеутски облик:

tableta za žvakanje

Јединице у пакету:

blister (PVC/Alu), 3x10kom

Класа:

NRV

Произведен од:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-01-14

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00054-15-002 od 14.01.2016. za lek
PREVICOX 57MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57MG, BLISTER, 3X10KOM
323-01-00055-15-001 od 14.01.2016. za lek
PREVICOX 227MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227MG, BLISTER, 3X10KOM
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
PREVICOX 57MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57 MG, 3 X 10 KOM
PREVICOX 227MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227 MG, 3 X 10 KOM
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00054-15-002 od 14.01.2016. za lek
PREVICOX 57MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57MG, BLISTER, 3X10KOM
323-01-00055-15-001 od 14.01.2016. za lek
PREVICOX 227MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227MG, BLISTER, 3X10KOM
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE
Royal Vet d.o.o., Oslobođenja 25, 11090 Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Merial, 4 Chemin du Calquet, Toulouse, Francuska
2.
IME LEKA
PREVICOX 57 MG
firokoksib (57 mg)
tableta za žvakanje
za pse PREVICOX 227 MG
firokoksib (227 mg)
tableta za žvakanje
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje PREVICOX 57 MG sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Firokoksib 57 mg
Jedna tableta za žvakanje PREVICOX 227 MG sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Firokoksib 227 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
laktoza,
monohidrat;
celuloza,
mikrokristalna;
Chartor
Hickory
Smoke,
ukus
dima;
hidroksipropilceluloza;
kroskarmeloza-natrijum;
magnezijum-stearat;
Caramel
(E
–
150d),
boja;
silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; žuti gvožđe-oksid (E172);
crveni gvožđe-oksid (E172).
4.
INDIKACIJE
Za ublažavanje bolova i zapaljenskih stanja povezanih sa
osteoartritisom kod pasa.
Za ublažavanje postoperativnih bolova i zapaljenskih stanja povezanih
sa operacijama mekih tkiva,
ortopedskim i operacijama na zubima, kod pasa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne sme se primenjivati kod gravidnih ili kod kuja u laktaciji. Ne koristiti kod životinja koje su mlađe od 10 nedelja ili je
njihova telesna masa manja od 3 kg.
Broj rešenja:
323-01-00054-15-002 od 14.01.2016. z

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00054-15-002 od 14.01.2016. za lek
PREVICOX 57MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57MG, BLISTER, 3X10KOM
323-01-00055-15-001 od 14.01.2016. za lek
PREVICOX 227MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227MG, BLISTER, 3X10KOM
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PREVICOX 57MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57 MG, 3 X 10 KOM
PREVICOX 227MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227 MG, 3 X 10 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00054-15-002 od 14.01.2016. za lek
PREVICOX 57MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57MG, BLISTER, 3X10KOM
323-01-00055-15-001 od 14.01.2016. za lek
PREVICOX 227MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227MG, BLISTER, 3X10KOM
2 od 7
1.
IME LEKA
PREVICOX 57 MG
firokoksib (57 mg)
tableta za žvakanje
za pse
PREVICOX 227 MG
firokoksib (227 mg)
tableta za žvakanje
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje PREVICOX 57 MG sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Firokoksib 57 mg
Jedna tableta za žvakanje PREVICOX 227 MG sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Firokoksib 227 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Gvožđe oksid (E172)
Karamel (E150d)
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Konveksne, okrugle tablete tamno-smeđe boje, sa utisnutom podeonom
linijom.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4. 2
INDIKACIJE
Za ublažavanje bolova i zapaljenskih stanja povezanih sa
osteoartritisom kod pasa.
Za ublažavanje postoperativnih bolova i zapaljenskih stanja povezanih
sa operacijama mekih tkiva,
ortopedskim i operacijama na zubima, kod pasa.
Broj rešenja:
323-01-00054-15-002 od 14.01.2016. za lek
PREVICOX 57MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57MG, BLISTER, 3X10KOM
323-01-00055-15-001 od 14.01.2016. za lek
PREVICOX 227MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227MG, BLISTER, 3X10KOM
3 od 7
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne sme se primenjivati kod gravidnih ili kod kuja u laktaciji.
Ne koristiti kod životinja koje su mlađe od 10 nedelja ili je
njihova telesn