PREVIRON

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

gleptoferon

Доступно од:

FISH CORP. 2000 D.O.O.

АТЦ код:

QB03AC**

INN (Међународно име):

gleptoferon

Дозирање:

200mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-10-20

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00291-19-002 od 20.10.2020. godine za lek
PREVIRON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PREVIRON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00291-19-002 od 20.10.2020. godine za lek
PREVIRON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Nebojšina 41, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija
2.
IME LEKA
PREVIRON
200 mg/mL
rastvor za injekciju
za svinje
gvožđe (III) joni u obliku gleptoferona
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Gvoždje (III) joni
200.0 mg
(u obliku gleptoferona
532.6 mg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Fenol
5.0 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Prevencija anemije prouzrokovane nedostatkom gvožđa kod prasadi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje prasadima za koje se sumnja da pate od nedostatka
vitamina E i/ili selena.
Ne koristiti kod životinja koje su preosetljive na aktivnu supstancu.
Ne daje se klinički bolesnim životinjama, posebno ako je prisutan
proliv.
Ne primenjuje se intravenski.
BROJ REŠENJA: 323-01-00291-19-002 od 20.10.2020. godine za lek
PREVIRON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Na mestu aplikacije leka, povremeno se može pojaviti promena boje
tkiva i/ili blagi otok mekane
konzistencije, koji nestaje za nekoliko dana. Takođe, mogu se
pojaviti i reakcije preosetljivosti. U
retkim
slučajevima,
nakon
parenteralne
primene
gvožđe-dekstranskih
preparata
može
doći
do
uginuća. Ova uginuća su obično povezana sa genetskim faktorima ili
nedostatkom vitamina E i/ili
selena. U veoma retka neželjena dejstva spadaju ugin

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00291-19-002 od 20.10.2020. godine za lek
PREVIRON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PREVIRON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00291-19-002 od 20.10.2020. godine za lek
PREVIRON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
IME LEKA
PREVIRON
200 mg/mL
rastvor za injekciju
za svinje
gvožđe (III) joni u obliku gleptoferona
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Gvoždje (III) joni
200.0 mg
(u obliku gleptoferona
532.6 mg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Fenol
5.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Blago viskozni rastvor, tamnobraon boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (prasad).
4.2
INDIKACIJE
Prevencija anemije prouzrokovane nedostatkom gvožđa kod prasadi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje prasadima za koje se sumnja da pate od nedostatka
vitamina E i/ili selena.
Ne koristiti kod životinja koje su preosetljive na aktivnu supstancu.
Ne daje se klinički bolesnim životinjama, posebno ako je prisutan
proliv.
Ne primenjuje se intravenski.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
BROJ REŠENJA: 323-01-00291-19-002 od 20.10.2020. godine za lek
PREVIRON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 5
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Prilikom primene leka preporučljivo je da se koža na mestu
aplikacije leka zategne, kako bi se
minimalizovalo prosipanje leka, prilikom izvlačenja igle.
Lek aplikovati pod aseptičnim uslovima.
Sprečiti kontaminaciju mesta aplikacije.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Preduzeti mere opreza kako ne bi došlo