Pronison

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

prednizon

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

H02AB07

INN (Међународно име):

prednizon

Јединице у пакету:

tableta; 20mg; blister, 2x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1047632

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-07-04

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PRONISON

, 20 MG, TABLETE
prednizon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pronison i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pronison
3.
Kako se uzima lek Pronison
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pronison
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PRONISON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pronison sadrži aktivnu supstancu prednizon koja pripada grupi
kortikosteroida za sistemsku primenu -
glukokortikoidi.
Lek Pronison se primenjuje kod bolesti kod kojih je potrebno sistemsko
lečenje glukokortikoidima.
Lek
Pronison
se
koristi
za
nadoknadu
hormona
kod
nedovoljnog
lučenja
glukokortikoida
iz
kore
nadbubrežne
žlezde,
kao
i
u
lečenju
nekih
nezaraznih
i
zaraznih
zapaljenskih
i
reumatskih
bolesti
(reumatoidni artritis i sl.), kod određenih autoimunskih bolesti
(sistemski eritemski lupus i sl.), bolesti pluća i
bronhija (npr. bronhijalna astma), sistemskih bolesti koje zahvataju
oko, nekih zapaljenskih bolesti bubrega
(glomerulonefritis), bolesti digestivnog sistema i jetre (_Crohn_-ova
bolest), alergijskih bolesti respiratornog
sistema i kože, različitih neuroloških bolesti, kao i za lečenje
nekih malignih bolesti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRONISON
LEK PRONISON NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični na prednizon ili bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE O

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Pronison
®
, 20 mg, tablete
INN: prednizon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg prednizona.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete, ravnih površina, bele do žućkastobele boje, sa
unakrsnom podeonom linijom na jednoj
strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bolesti kod kojih je potrebno sistemsko lečenje glukokortikoidima. U
zavisnosti od tipa i težine bolesti ovo
uključuje sledeće:
(Sheme doziranja (SD) od „a
”
do „d
”
opisane su u odeljku 4.2).
Lek Pronison se primenjuje kod odraslih, dece svih uzrasta i
adolescenata.
SUPSTITUCIONA TERAPIJA:

Adrenokortikalna insuficijencija bilo kojeg porekla (npr. Adisonova
bolest, adrenogenitalni sindrom,
adrenalektomija, nedostatak adrenokortikotropnog (ACTH) hormona) koja
se javlja nakon perioda
rasta (lekovi prvog izbora su hidrokortizon i kortizon).

Stanja stresa nakon dugotrajnog lečenja kortikosteroidima.
REUMATSKE BOLESTI:

Aktivne faze sistemskih vaskulitisa:

Nodozni
poliarteritis
(SD:a,b,
kod
pozitivne
serologije
na
hepatitis
B,
trajanje
terapije
ograničeno je na dve nedelje);

Gigantocelularni arteritis, reumatska polimijalgija (SD:c);

Temporalni arteritis (SD:a, kod akutnog gubitka vida inicijalno pulsna
terapija velikim dozama
glukokortikoida intravenski, nakon čega sledi dugotrajno lečenje uz
praćenje sedimentacije eritrocita);

Wegenerova
bolest:
indukcijska
terapija
(SD:a-b)
u
kombinaciji
sa
metotreksatom
(blaži
slučajevi kada nisu zahvaćeni bubrezi) ili prema Faucijevom režimu
(teški slučajevi kada su zahvaćeni
bubrezi i/ili pluća), za održavanje stanja remisije: (SD:d uz
postepeno smanjivanje doze) u kombinaciji
sa imunosupresivima;

_Churg-Strauss_ sindrom: početno lečenje (SD:a-b) kod organskih
manifestacija i teških slučajeva
u kombinacij