Држава: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
propofol
FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
N01AX10
propofol
Normal
propofol
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PROPOFOL %1 FRESENIUS 500 MG/50 ML ENJEKSIYONLUK VEYA INFÜZYONLUK EMÜLSIYON STERIL DAMAR YOLU ILE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Propofol 10 mg/ml • _YARDIMCI MADDELER:_ Soya fasulyesi yağı, yumurta fosfatidi (tavuk yumurtası kullanılarak _ _ üretilir), gliserol, sodyum hidroksit, oleik asit, enjeksiyonluk su _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _PROPOFOL %1 FRESENIUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PROPOFOL %1 FRESENIUS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PROPOFOL %1 FRESENIUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PROPOFOL %1 FRESENIUS’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PROPOFOL %1 FRESENIUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PROPOFOL %1 FRESENIUS enjeksiyonluk veya infüzyonluk emülsiyon 500 mg/50 ml flakon içeren ambalajlarda sunulan; beyaz renkte, su içinde yağ emülsiyonudur. PROPOFOL %1 FRESENIUS, tavuk yumurtası kullanılarak üretilen yumurta lesitini içermektedir. PROPOFOL %1 FRESENIUS genel anestezikler denilen bir ilaç grubundadır. Genel anestezikler, cerrahi operasyonlar ya da diğer müdahalelerin gerçekleştirilebilmesine olanak sağlamak amacıyla, bilinç kaybı (uyku hali) oluştururlar. Bu ilaçlar aynı zamanda sakinleştirici olarak (tamamen uykuya dalınmadığı uykululuk hali) da kullanılırlar. PROPOFOL %1 FRESENIUS; • Yetişkinlerde ve 1 aydan büyük çocuklarda genel anestezinin başlatılması ve devam ettirilmesinde, • Yoğun bakım ünitesinde suni solunum alan 16 yaşından büyük hastalarda sedasyon (sakinleştirmek) sağlaması amacıyla, BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu il Прочитајте комплетан документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROPOFOL %1 FRESENIUS 500 mg /50 ml enjeksiyonluk veya infüzyonluk emülsiyon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Propofol 10 mg/ml YARDIMCI MADDELER: 1 ml emülsiyon içeriği: Soya-fasülyesi yağı, rafine 100 mg Sodyum maks 0,06 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk veya infüzyonluk emülsiyon Beyaz renkli, su içinde yağ emülsiyonudur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - PROPOFOL %1 FRESENIUS; Yetişkinlerde ve 1 aylıktan büyük çocuklarda genel anestezinin indüksiyon ve idamesinde, - Yetişkinlerde ve 1 aylıktan büyük çocuklarda, tek başına ya da lokal veya bölgesel anestezi ile kombine olarak tanı ve cerrahi işlemler için sedasyon sağlaması amacıyla, - Yoğun bakım ünitesinde solunum cihazına bağlı 16 yaşından büyük hastalarda sedasyon sağlaması amacıyla kullanılan kısa etkili bir genel anesteziktir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: PROPOFOL %1 FRESENIUS sadece hastanelerde veya yeterli ekipmanlarla donatılmış günlük tedavi ünitelerinde, anestezi veya yoğun bakım hastalarının bakımı konusunda eğitimli hekimler tarafından verilmelidir. Dolaşım ve solunum fonksiyonlarının sürekli izlenmesi (örneğin EKG, pulse oksimetre) ve hastanın hava yolları idamesinin sağlanması, suni havalandırma ve diğer resüsitasyon olanaklarının her zaman kullanılabilir olması gerekir. _ _ Tanı ve cerrahi prosedürler sırasında uygulanan sedasyon için kullanılan PROPOFOL %1 FRESENIUS, cerrahi veya tanı prosedürü yürüten kişi tarafından uygulanmamalıdır. _ _ PROPOFOL %1 FRESENIUS emülsiyonunun dozu, kullanılan ön ilaç tedavisine ve hastanın yanıtına göre bireyselleştirilmelidir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83SHY3ZW56Q3NRak1UZ1AxRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 PROPOFOL % Прочитајте комплетан документ