PYRANTEL-pasta za pse

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

pirantel

Доступно од:

BEOVETERINA D.O.O.

АТЦ код:

QP52AF02

INN (Међународно име):

pirantel

Дозирање:

22mg/g

Фармацеутски облик:

oralna pasta

Јединице у пакету:

oralna pasta; 22mg/g; oralni špric, 1x10g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy VETOS FARMA Sp.z.o.o.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-09-15

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00351-20-001 od 15.09.2021.godine za lek
PYRANTEL-PASTA ZA PSE, ORALNA PASTA, 22 MG/G, 1 X 10 G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PYRANTEL-PASTA ZA PSE, ORALNA PASTA, 22 MG/G, 1 X 10 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PHARMACEUTICAL COMPANY OKONIEWSCY "VETOS-FARMA"LTD
Adresa:
DZIERZONIOWSKA 21 STR.,58-260 BIELAVA, POLAND
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA DOO
Adresa:
JOVANA ĆIRILOVA 4, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00351-20-001 od 15.09.2021.godine za lek
PYRANTEL-PASTA ZA PSE, ORALNA PASTA, 22 MG/G, 1 X 10 G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BEOVETERINA DOO
Jovana Ćirilova 4, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Pharmaceutical Company Okoniewscy “VETOS-FARMA” Ltd.
Dzierżoniowska 21 Str., 58-260 Bielawa, Poljska
2.
IME LEKA
PYRANTEL-PASTA ZA PSE
22 mg/g
oralna pasta
za pse
Pirantel-embonat
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralne paste sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Pirantel embonat
22 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Karmeloza-natrijum
Aspartam
Prečišćena voda
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija uzrokovanih odraslim oblicima nematoda _Toxocara
canis, T. leonine, Ancylostoma _
_caninum, Uncinaria stenocephala, Physaloptera._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Sporadično
je
moguća
pojava
mučnine
i
povraćanja
kod
mladih
životinja.
Organofosfati
i
dietilkarbamati korišćeni kao antiektoparazitici intenziviraju
neželjene reakcije.
BROJ REŠENJA: 323-01-00351-20-001 od 15.09.2021.godine za lek
PYRANTEL-PASTA ZA PSE, ORALNA PASTA, 22 MG/G, 1 X 10 G
3 od 5
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:

Veoma često (više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene
reakcije tokom jednog tretmana)

Često (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)

Povremeno (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja )

Retko (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja)

Veoma retko (manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući
izolovane prijave)
Uk

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00351-20-001 od 15.09.2021.godine za lek
PYRANTEL-PASTA ZA PSE, ORALNA PASTA, 22MG/G, 1 X 10 G
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PYRANTEL-PASTA ZA PSE, ORALNA PASTA, 22 MG/G, 1 X 10 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PHARMACEUTICAL COMPANY OKONIEWSCY "VETOS-FARMA"LTD
Adresa:
DZIERZONIOWSKA 21 STR.,58-260 BIELAVA, POLJSKA
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA DOO
Adresa:
JOVANA ĆIRILOVA 4, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00351-20-001 od 15.09.2021.godine za lek
PYRANTEL-PASTA ZA PSE, ORALNA PASTA, 22MG/G, 1 X 10 G
2 od 5
1.
IME LEKA
PYRANTEL-PASTA ZA PSE
22 mg/g
oralna pasta
za pse
pirantel-embonat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralne paste sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Pirante- embonat
22 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna pasta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija uzrokovanih odraslim oblicima nematoda _Toxocara
canis, T. leonine, Ancylostoma _
_caninum, Uncinaria stenocephala, Physaloptera._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
U cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do
smanjenja ili izostanka efikasnosti
terapije, treba izbegavati:

suviše čestu i ponavljanu upotrebu antihelmintika iste grupe, tokom
dužeg vremenskog perioda;

subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne
mase, pogrešnog načina
primene leka ili upotrebe nekalibrisanog dozera.
BROJ REŠENJA: 323-01-00351-20-001 od 15.09.2021.godine za lek
PYRANTEL-PASTA ZA PSE, ORALNA PASTA, 22MG/G, 1 X 10 G
3 od 5
Kliničke slučajeve sumnjive na razvoj rezistencije na antihelmintike
treba potvrditi odgovarajućim
testovima (npr. test redukcije broja jaja u fecesu).
Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj
rezistencije na određeni antihelmintik, u lečenju treba koristiti
antihelmintik druge klase, odnosno sa
drugim mehanizmom delovanja.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREB