Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Metamizolum natricum monohydricum
Sun-Farm Sp. z o.o.
N02BB02
Metamizolum natricum monohydricum
500 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991484101; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991484118
2027-05-23
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PYRETOLEK, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE _Metamizolum natricum monohydricum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pyretolek i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pyretolek 3. Jak stosować lek Pyretolek 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pyretolek 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PYRETOLEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Pyretolek zawiera substancję czynną metamizol sodowy jednowodny i jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, należącym do grupy leków zwanych pirazolonami. Lek Pyretolek stosuje się w leczeniu: ostrego, silnego bólu po urazach lub operacjach, skurczowych bólów brzucha (kolki), bólu w chorobach nowotworowych, innego ostrego i długotrwałego silnego bólu, gdy zastosowanie innych środków leczniczych jest przeciwwskazane, wysokiej gorączki, która nie odpowiada na inne metody leczenia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PYRETOLEK KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PYRETOLEK: jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol lub inne pirazolony (np. propyfenazon, fenazon) lub pirazolidyny (np. fenylobutazon, oksyfenbutazon); Dotyczy to także pacjentów Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pyretolek, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego ( _Metamizolum _ _natricum monohydricum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka powlekana zawiera 32,7 mg sodu (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Biała, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana o wymiarach ok. 18 x 8 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostry, silny ból po urazach lub operacjach, kolki, ból w przebiegu chorób nowotworowych, inny ostry lub przewlekły, silny ból, gdy zastosowanie innych środków leczniczych jest przeciwwskazane, wysoka gorączka, która nie odpowiada na inne metody leczenia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie O dawce decyduje nasilenie bólu lub gorączki oraz indywidualna reakcja na produkt leczniczy Pyretolek. Zasadnicze znaczenie ma wybór najmniejszej dawki umożliwiającej opanowanie bólu i gorączki. Dorosłym i młodzieży w wieku 15 lat lub więcej (o masie ciała > 53 kg) można podawać maksymalnie 1000 mg metamizolu w dawce pojedynczej nie częściej niż 4 razy na dobę w odstępach wynoszących 6-8 godzin, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 4000 mg. Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 do 60 minut od podania doustnego. W tabeli poniżej podano zalecane dawki pojedyncze oraz maksymalne dawki dobowe zależne od masy ciała lub wieku: Masa ciała Pojedyncza dawka Maksymalna dawka dobowa kg wiek tabletki mg tabletki mg > 53 ≥ 15 lat 1-2 500-1000 8 4000 2 _ _ _Dzieci _ Produkt leczniczy Pyretolek nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 15 lat ze względu na stałą zawartość metamizolu w jednej tabletce wynoszącą 500 mg. Dostępne są inne postacie farmaceutyczne lub moce produktu, które można odpowiednio dawkować u mniejszych dzieci. _ _ _Szczególne grupy Прочитајте комплетан документ