Rapidol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ибупрофен

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

ibuprofen

Дозирање:

200mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 200mg; blister, 3x10kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1162511

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-06-20

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
RAPIDOL
®
, 200 MG, FILM TABLETE
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle nekoliko
dana, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rapidol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapidol
3.
Kako se uzima lek Rapidol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rapidol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK RAPIDOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rapidol sadrži aktivnu supstancu ibuprofen, koja pripada grupi
lekova poznatih pod nazivom nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Lek Rapidol
se može koristi za kratkotrajnu simptomatsku terapiju blagog do
umerenog bola kao što su
glavobolja, uključujući glavobolju kod migrene, neuralgija,
zubobolja, bolove u mišićima i zglobovima,
bolove u leđima, menstrualne bolove.
Lek Rapidol može da se koristi za snižavanje povišene telesne
temperature kao i smanjenje bola kod
prehlade i gripa.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RAPIDOL
LEK RAPIDOL NE SMETE UZIMATI:
- ako ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6),
- ako ste u trećem trimestru trudnoće,
- ako imate povećani rizik za krvarenje,
- ako imate tešku slabost jetre i bubrega (teška insuficijencija
jetre i bubrega),
- ako imate tešku slabost srca,
- ako imate ili ste imali čir na želucu, dv

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
L. IME LEKA
Rapidol
®
, 200 mg, film tablete
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 200 mg ibuprofena.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele, okrugle, bikonveksne film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Rapidol je indikovan za odrasle i decu stariju od 12 godina.
Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola kao što
su glavobolja, uključujući
glavobolju kod migrene, neuralgija, zubobolja, bolove u mišićima i
zglobovima, bolove u leđima,
menstrualne bolove.
Za snižavanje povišene telesne temperature kao i smanjenje bola kod
prehlade i gripa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Neželjena dejstva se mogu minimizirati
primenom najmanje efikasne doze tokom najkraćeg perioda
neophodnog za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4). Potrebu
pacijenta za simptomatskim olakšanjem
kao i njegov odgovor na terapiju treba periodično procenjivati.
Doza ibuprofena zavisi od starosti i od telesne mase pacijenta.
Maksimalna pojedinačna dnevna doza za odrasle i za adolescente ne
treba da pređe 400 mg ibuprofena.
Odrasli pacijenti se moraju obratiti svom lekaru ukoliko se simptomi
ne povuku ili se pogoršaju, ili ako
je Rapidol
potrebno primenjivati duže od 3 dana u slučaju povišene telesne
temperature ili 5 dana u
slučaju bolova.
Ne sme se prekoračiti doza od 1200 mg u periodu od 24 sata.
Minimalni interval između pojedinačnih doza je najmanje 4 sata.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina.
Lek je namenjen za oralnu upotrebu i kratkotrajnu primenu.
2 od 12
_Odrasli i deca starija od 12 godina:_
Početna doza iznosi 200-400 mg i ona se po potrebi može ponoviti u
dozama od 200-400 mg u intervalima
od četiri sata, do maksimalno 1200 mg u toku 24 časa.
_Deca:_
Dnevna doza ibuprofena je 20 mg/kg telesne mase podeljena u više
doza.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina.
Ne sme se prekoračiti doza od 1200 mg u periodu od 24