Rawel SR

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Индапамид

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C03BA11

INN (Међународно име):

indapamid

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 1.5mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1103051

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-04-18

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
RAWEL
®
SR, 1,5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rawel SR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rawel SR
3.
Kako se uzima lek Rawel SR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rawel SR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK RAWEL SR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rawel SR je namenjen lečenju povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije) kod odraslih. To su tablete sa
produženim oslobađanjem koje sadrže indapamid kao aktivnu
supstancu. Indapamid je diuretik. Većina
diuretika povećava količinu urina (mokraće) koju proizvode bubrezi.
Međutim, indapamid se razlikuje od
drugih diuretika, zato što izaziva samo blago povećanje količine
mokraće koja se izluči iz organizma.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RAWEL SR
LEK RAWEL SR NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:
-
ste alergični (preosetljivi) na indapamid ili bilo koji drugi
sulfonamid ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),
-
imate teško oboljenje bubrega,
-
imate teško oboljenje jetre ili ako patite od stanja koje se zove
hepatična encefalopatija (poremećaj
funkcije jetre koji utiče i na funkciju mozga i centralnog nervnog
sistema - degenerativna bolest
mozga),
-
imate male koncentracije kalijuma u krvi (hipokalemija).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farm

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rawel
®
SR, 1,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 1,5 mg indapamida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 97,58 mg laktoze,
monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem
Okrugle, blago bikonveksne, film tablete bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Rawel SR je indikovan za terapiju esencijalne hipertenzije kod
odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Jedna tableta u toku 24 sata dnevno.
Tabletu treba uzimati jednom dnevno, najbolje u jutarnjim satima.
Treba je progutati celu, sa vodom, i ne
sme se žvakati.
Prilikom primene većih doza ne pojačava se antihipertenzivno dejstvo
indapamida, ali dolazi do pojačane
ekskrecije soli putem urina.
Posebne populacije:
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega (videti odeljke 4.3 i
4.4):_
Kod teškog oštećenja funkcije bubrega (klirens kretatinina ispod 30
mL/min), kontraindikovana je upotreba
indapamida.
Tiazidni i njima srodni diuretici su u punoj meri efikasni samo kada
je funkcija bubrega očuvana ili
minimalno oštećena.
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre (videti odeljke 4.3 i 4.4):_
Upotreba leka je kontraindikovana kod pacijenata sa teškim
oštećenjem funkcije jetre.
_Stariji pacijenti (videti odeljak 4.4)_:
2 od 10
Kod starijih osoba, vrednost kreatinina u plazmi se mora prilagoditi u
odnosu na godine starosti, telesnu
masu i pol. Stariji pacijenti se mogu lečiti lekom Rawel SR kada je
funkcija bubrega očuvana ili minimalno
oštećena.
_Pedijatrijska populacija:_
Primena leka Rawel SR se ne preporučuje kod dece i adolescenata zbog
nedostatka podataka o bezbednosti i
efikasnosti.
Način primene leka
Lek Rawel SR je namenjen za oralnu upotrebu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na indapamid, druge sulfonamide ili na bilo koju o