Receptal

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Бусерелин

Доступно од:

TURANGO DOO

АТЦ код:

QH01CA90

INN (Међународно име):

buserelin

Дозирање:

0.004mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 0.004mg/mL; bočica, 1x10mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

INTERVET INTERNATIONAL GMBH

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-05-09

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00443-17-001 od 09.05.2018. godine za lek
RECEPTAL
®
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/L, 1 X 10 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
RECEPTAL
®
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/ML, 1 X 10 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO _FARMA _D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00443-17-001 od 09.05.2018. godine za lek
RECEPTAL
®
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/L, 1 X 10 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MARLO_ farma _d.o.o. Beograd
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a, Unterschleisheim, Nemačka.
2.
IME LEKA
RECEPTAL
®
Buserelin (0.004 mg/mL)
rastvor za injekciju
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Buserelin
0.004 mg
(u obliku buserelin-acetata)
0.0042 mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Benzilalkohol
20 mg
Natrijum-hlorid;
natrijum-dihidrogenfosfat,
hidrat;
natrijum-hidroksid
(regulacija
pH)
i/ili
hlorovodonična kiselina (regulacija pH); voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Smanjeni fertilitet usled ovarijalne disfunkcije, indukcija ovulacije
i poboljšanje stope koncepcije.
Krave:
Ovarijalne ciste sa ili bez simptoma nimfomanije
Anestrus
Odložena ovulacija
Izostanak ovulacije
Poboljšanje stope koncepcije nakon veštačkog osemenjavanja i
sinhronizacija estrusa
Preventiva poremećaja fertiliteta ranim uspostavljanjem ciklusa posle
teljenja
Kobile:
Anestrus
Indukcija ovulacije
Poboljšanje stope koncepcije
Prolongirani ili neprekidan estrus
Broj rešenja: 323-01-00443-17-001 od 09.05.2018. godine za lek
RECEPTAL
®
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/L, 1 X 10 ML
3 od 6
Kunići:
Indukcija ovulacije za postpartalnu inseminaciju
Poboljšanje stope koncepcije
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave, kobile, kunići.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
VRSTA
ŽIVOTINJ

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00443-17-001 od 09.05.2018. godine za lek
RECEPTAL
®
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/L, 1 X 10 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RECEPTAL
®
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/ML, 1 X 10 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO_FARMA _D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00443-17-001 od 09.05.2018. godine za lek
RECEPTAL
®
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/L, 1 X 10 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
RECEPTAL
®
Buserelin (0.004 mg/mL)
rastvor za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Buserelin
0.004 mg
(u obliku buserelin-acetata)
0.0042 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
20 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave, kobile, kunići.
4. 2
INDIKACIJE
Smanjeni fertilitet usled ovarijalne disfunkcije, indukcija ovulacije
i poboljšanje stope koncepcije.
Krave:
Ovarijalne ciste sa ili bez simptoma nimfomanije
Anestrus
Odložena ovulacija
Izostanak ovulacije
Poboljšanje stope koncepcije nakon veštačkog osemenjavanja i
sinhronizacija estrusa
Preventiva poremećaja fertiliteta ranim uspostavljanjem ciklusa posle
teljenja
Kobile:
Anestrus
Indukcija ovulacije
Poboljšanje stope koncepcije
Prolongirani ili neprekidan estrus
Kunići:
Broj rešenja: 323-01-00443-17-001 od 09.05.2018. godine za lek
RECEPTAL
®
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/L, 1 X 10 ML
3 od 8
Indukcija ovulacije za postpartalnu inseminaciju
Poboljšanje stope koncepcije
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Prilikom davanja leka primeniti osnovna pravila dezinfekcije, da ne bi
došlo do infekcije anaerobnim
bakterijama.
Ukoliko
anaerobn