Receptal

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Бусерелин

Доступно од:

TURANGO DOO

INN (Међународно име):

buserelin

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 0.004mg/mL; bočica, 1x10mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

INTERVET INTERNATIONAL GMBH

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-11-30

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00068-23-001 od 30.11.2023. godine za lek:
RECEPTAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/ML, 1 X 10 ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
RECEPTAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/ML, 1 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00068-23-001 od 30.11.2023. godine za lek:
RECEPTAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/ML, 1 X 10 ML
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.;
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International GmbH;
Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka
2.
IME LEKA
RECEPTAL
®
Buserelin (0.004 mg/mL)
rastvor za injekciju
krave, kobile, kunići
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Buserelin
0.004 mg
(u obliku buserelin-acetata)
0.0042 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
20 mg
Natrijum-hlorid;
natrijum-dihidrogenfosfat,
hidrat;
natrijum-hidroksid
(regulacija
pH)
i/ili
hlorovodonična kiselina (regulacija pH); voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Smanjeni fertilitet usled ovarijalne disfunkcije, indukcija ovulacije
i poboljšanje stope koncepcije.
Krave:
Ovarijalne ciste sa ili bez simptoma nimfomanije
Anestrus
Odložena ovulacija
Izostanak ovulacije
Poboljšanje stope koncepcije nakon veštačkog osemenjavanja i
sinhronizacija estrusa
Preventiva poremećaja fertiliteta ranim uspostavljanjem ciklusa posle
teljenja
Kobile:
Anestrus
Indukcija ovulacije
Poboljšanje stope koncepcije
Broj rešenja: 323-01-00068-23-001 od 30.11.2023. godine za lek:
RECEPTAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/ML, 1 X 10 ML
3 od 7
Prolongirani ili neprekidan estrus
Kunići:
Indukcija ovulacije za postpartalnu inseminaciju
Poboljšanje stope koncepcije
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nemojte koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
aktivnu supstancu.
6.
NEŽELJEN

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00068-23-001 od 30.11.2023. godine za lek:
RECEPTAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/ML, 1 X 10 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RECEPTAL
®
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/ML, 1 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00068-23-001 od 30.11.2023. godine za lek:
RECEPTAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/ML, 1 X 10 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
RECEPTAL
®
Buserelin (0.004 mg/mL)
rastvor za injekciju
krave, kobile, kunići
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Buserelin
0.004 mg
(u obliku buserelin-acetata)
0.0042 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
20 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave, kobile, kunići.
4.2
INDIKACIJE
Smanjeni fertilitet usled ovarijalne disfunkcije, indukcija ovulacije
i poboljšanje stope koncepcije.
Krave:
Ovarijalne ciste sa ili bez simptoma nimfomanije
Anestrus
Odložena ovulacija
Izostanak ovulacije
Poboljšanje stope koncepcije nakon veštačkog osemenjavanja i
sinhronizacija estrusa
Preventiva poremećaja fertiliteta ranim uspostavljanjem ciklusa posle
teljenja
Kobile:
Anestrus
Indukcija ovulacije
Poboljšanje stope koncepcije
Broj rešenja: 323-01-00068-23-001 od 30.11.2023. godine za lek:
RECEPTAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/ML, 1 X 10 ML
3 od 8
Prolongirani ili neprekidan estrus
Kunići:
Indukcija ovulacije za postpartalnu inseminaciju
Poboljšanje stope koncepcije
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nemojte koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
aktivnu supstancu.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Prilikom davanja leka pr