Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
gvožđe (ИИИ)-hidroksid polimaltozni комплекс
SLAVIAMED DOO BEOGRAD
B03AB05
gvožđe (III)-hidroksid polimaltozni kompleks
sirup; 100mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SLAVIAMED DOO BEOGRAD
JKL: 3060074
OBNOVA
2022-09-26
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK REFERUM ® , 50 MG/5 ML, SIRUP REFERUM ® , 100 MG/5 ML, SIRUP GVOŽĐE (III) - HIDROKSID POLIMALTOZNI KOMPLEKS PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek REFERUM i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek REFERUM 3. Kako se uzima lek REFERUM 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek REFERUM 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK REFERUM I ČEMU JE NAMENJEN Gvožđe je u organizmu prisutno u crvenim krvnim zrncima (eritrocitima), mišićima i enzimima. Smanjene količine gvožđa u organizmu mogu dovesti do hroničnog umora, oslabljene koncentracije, razdražljivosti, napetosti, glavobolje, gubitka apetita, oslabljenog imuniteta i povećane podložnosti infekcijama, bledila, pukotina u uglovima usana (ragade), suve kože, kao i lomljive kose i noktiju. Lek REFERUM sadrži gvožđe u obliku kompleksa gvožđe (III)-hidroksida sa ugljenohidratnim polimerom (polimaltoza). Ovo sprečava da gvožđe izazove bilo kakvo oštećenje gastrointestinalnog sistema, kao i međusobno delovanje gvožđa i hrane. Struktura kompleksa gvožđe (III)-hidroksida s polimaltozom slična je prirodnom proteinu za koji se gvožđe vezuje (feritin). Zbog ove sličnosti, gvožđe se resorbuje prirodnim mehanizmima. Lek REFERUM je lek koji se koristi za: lečenje latentnog nedostatka gvožđa (nedostatak gvožđa koji ne daje simptome) lečenje malokrvnosti (a Прочитајте комплетан документ
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA REFERUM ® , 50 mg/5 mL, sirup REFERUM ® , 100 mg/5 mL, sirup INN: gvožđe (III) - hidroksid polimaltozni kompleks 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _REFERUM, 50 mg/5 mL, sirup_ 5 mL sirupa sadrži 50 mg gvožđa (III), u obliku gvožđe (III) - hidroksid polimaltoznog kompleksa. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 5 mL sirupa sadrži 1,5 g sorbitola, 0,003 g metilparahidroksibenzoata i 0,001 g propilparahidroksibenzoata. _REFERUM, 100 mg/5 mL, sirup_ 5 mL sirupa sadrži 100 mg gvožđa (III), u obliku gvožđe (III) - hidroksid polimaltoznog kompleksa. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 5 mL sirupa sadrži 1,5 g sorbitola, 0,003 g metilparahidroksibenzoata i 0,001 g propilparahidroksibenzoata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Viskozan, crvenkastosmeđ, rastvor, karakterističnog mirisa na lešnik, slatkog ukusa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek REFERUM je indikovan u: terapiji latentnog nedostatka gvožđa; terapiji anemije uzrokovane nedostatkom gvožđa (manifestan nedostatak gvožđa); profilaktičkoj terapiji nedostatka gvožđa tokom trudnoće. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje i trajanje terapije zavisi od stepena nedostatka gvožđa. REFERUM, 50 MG/5 ML, SIRUP _Manifestan nedostatak gvožđa_ Terapija traje 3-5 meseci dok se ne postigne normalizacija vrednosti hemoglobina. Terapiju treba nastaviti još nekoliko nedelja radi popunjavanja depoa gvožđa. Odojčad do prve godine života: Početna dnevna doza je 2,5 mL sirupa REFERUM. Doza se postepeno povećava do 5 mL sirupa dnevno. Deca uzrasta od 1 do 12 godina: 5 mL do 10 mL dnevno leka REFERUM, 50 mg/5 mL, sirup. 2 od 7 Odrasli, dojilje i deca starija od 12 godina: Uobičajena dnevna doza je 10 mL do 30 mL leka REFERUM, 50 mg/5 mL, sirup. _Latentni nedostatak gvožđa _ Terapija traje 1-2 meseca. Odojčad do prve godine života: Lek REFERUM sirup se ne primenjuje kod odojčadi do prve godine živ Прочитајте комплетан документ