REFERUM

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

gvožđe (ИИИ)-hidroksid polimaltozni комплекс

Доступно од:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

АТЦ код:

B03AB05

INN (Међународно име):

gvožđe (III)-hidroksid polimaltozni kompleks

Јединице у пакету:

tableta za žvakanje; 100mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1060075

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-09-26

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
REFERUM, 100 MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE
gvožđe (III) - hidroksid polimaltozni kompleks
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek REFERUM i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek REFERUM
3.
Kako se uzima lek REFERUM
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek REFERUM
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK REFERUM I ČEMU JE NAMENJEN
Gvožđe je u organizmu prisutno u crvenim krvnim zrncima
(eritrocitima), mišićima i enzimima. Smanjene
količine gvožđa u organizmu mogu dovesti
do hroničnog umora, oslabljene koncentracije, razdražljivosti,
napetosti, glavobolje, gubitka apetita, oslabljenog imuniteta i
povećane podložnosti
infekcijama, bledila,
pukotina u uglovima usana (ragade), suve kože, kao i lomljive kose i
noktiju.
Lek REFERUM sadrži gvožđe u obliku kompleksa
gvožđe(III)-hidroksida sa ugljenohidratnim polimerom
(polimaltoza). Ovo sprečava da gvožđe izazove bilo kakvo
oštećenje gastrointestinalnog sistema, kao i
međusobnog delovanja gvožđa i hrane.
Struktura kompleksa gvožđe(III)-hidroksida s polimaltozom slična je
prirodnom proteinu za koji se gvožđe
vezuje (feritin). Zbog ove sličnosti, gvožđe se resorbuje prirodnim
mehanizmima.
Lek REFERUM je lek koji se koristi za:

lečenje latentnog nedostatka gvožđa (nedostatak gvožđa koji ne
daje simptome),

lečenje malokrvnosti (anemije) uzrokovane nedost

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
REFERUM
®
, 100 mg, tablete za žvakanje
INN: gvožđe (III) - hidroksid polimaltozni kompleks
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 100 mg gvožđa (III), u obliku
gvožđe (III) -
hidroksid polimaltoznog
kompleksa.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta za žvakanje sadrži 222,33 mg sorbitola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Ujednačene, okrugle, bikonveksne tablete, mramorasto smeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek REFERUM je indikovan u:

terapiji latentnog nedostatka gvožđa;

terapiji anemije uzrokovane nedostatkom gvožđa (manifestan
nedostatak gvožđa);

profilaktičkoj terapiji nedostatka gvožđa tokom trudnoće.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje i trajanje terapije zavisi od stepena nedostatka gvožđa.
ODRASLI, DOJILJE I DECA STARIJA OD 12 GODINA:
_Manifestan nedostatak gvožđa_
Uobičajena dnevna doza je 100 mg do 300 mg (od 1 do 3 tablete za
žvakanje).
Terapija traje 3-5 meseci dok se ne postigne normalizacija vrednosti
hemoglobina. Terapiju treba nastaviti
još nekoliko nedelja radi popunjavanja depoa gvožđa.
_Latentni nedostatak gvožđa _
Uobičajena dnevna doza je 100 mg (1 tableta za žvakanje).
Terapija traje 1-2 meseca.
TRUDNICE
_Manifestan nedostatak gvožđa_
Trudnice
moraju uzimati 200
mg-300
mg (2
do 3 tablete
za žvakanje)
dnevno
dok se
ne postigne
normalizacija vrednosti hemoglobina. Nakon toga, terapija se može
nastaviti ukoliko je potrebno pod
nadzorom lekara uzimanjem 100 mg (1 tablete za žvakanje), najmanje do
kraja trudnoće radi popunjavanja
depoa gvožđa.
2 od 6
_Latentni nedostatak gvožđa i sprečavanje nedostatka gvožđa_
Uobičajena doza je 100 mg (1 tableta za žvakanje) dnevno.
TABELA: DNEVNO DOZIRANJE LEKA REFERUM ZA SPREČAVANJE I LEČENJE
NEDOSTATKA GVOŽĐA
Manifestan nedostatak
gvožđa
Latentni nedostatak
gvožđa
Sprečavanje nedostatka gvožđa