Reguly

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

репаглинид

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

A10BX02

INN (Међународно име):

repaglinid

Дозирање:

2mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 2mg; blister, 2x15kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1341342

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-12-19

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Reguly, 2 mg, tablete
INN: repaglinid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu . Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Reguly i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Reguly
3.
Kako se uzima lek Reguly
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Reguly
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK REGULY I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Reguly je oralni antidijabetik (lekovi protiv šećerne bolesti)
koji sadrži repaglinid, supstancu koja
potpomaže pankreasu da proizvodi više insulin i na taj način
snižava nivo šećera (glukoze) u krvi.
DIJABETES TIP II (insulin nezavisni diabetes melitus) je bolest u
kojoj pankreas ne proizvodi dovoljno insulina
za kontrolu nivoa šećera u krvi ili gde organizam ne reaguje na
odgovarajući način na insulin koji se stvara u
organizmu.
Lek Reguly se koristi u lečenju dijabetesa tip II kao dodatak režimu
ishrane i fizičkoj aktivnosti. Terapija se
započinje ako odgovarajući režim ishrane, fizička aktivnost i
smanjenje telesne
mase nisu
doveli do
snižavanja nivoa šećera u krvi. Lek Reguly se može uzimati zajedno
sa metforminom, drugim lekom za
dijabetes_._
Pokazano je da lek Reguly snižava nivo šećera u krvi, što pomaže
u prevenciji komplikacija dijabetesa.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK REGULY
LEK REGULY NE SMETE UZIMATI:

ako ste ALERGIČNI (preosetljivi) na repaglinid ili na bilo koju drugu
od pomoćnih supstanci koj

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Reguly, 2 mg, tablete
INN: repaglinid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Reguly 2 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži:
repaglinid
2 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele, okrugle, bikonveksne tablete sa utisnutom oznakom “2”.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Repaglinid je indikovan kod odraslih pacijenata sa dijabetesom tip II
(insulin nezavisni diabetes mellitus)
kod kojih hiperglikemiju više nije moguće adekvatno kontrolisati
režimom ishrane, smanjenjem telesne mase
i fizičkom aktivnošću.
Repaglinid, u kombinaciji sa metforminom, takođe je indikovan kod
odraslih pacijenata sa dijabetesom tip II
kod kojih nije moguće adekvatno regulisati glikemiju primenom samo
metformina.
Terapiju treba započeti kao dodatak režimu ishrane i fizičkoj
aktivnosti, uz kontrolu koncentracije glukoze u
krvi nakon obroka..
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Repaglinid se uzima pre obroka, da bi se postigla optimalna kontrola
glukoze u krvi.Podešavanje doze je
individualno. Pored uobičajene kontrole glukoze u krvi i/ili urinu
koju pacijent sam sprovodi, potrebna je i
periodična
kontrola
od
strane
lekara
da
bi
se
utvrdila
minimalna
efikasna
doza
za
pacijenta.
Nivo
glikoziliranog hemoglobina je takođe od značaja u praćenju odgovora
pacijenta na terapiju. Periodično
praćenje je neophodno da bi se otkrilo neadekvatno sniženje glukoze
u krvi pri preporučenoj maksimalnoj
dozi (npr. primarni neuspeh terapije) i da bi se otkrio gubitak
adekvatnog odgovora snižavanja glukoze u krvi
nakon početnog perioda efektivnog dejstva (npr. sekundarni neuspeh
terapije).
Kratkoročna primena repaglinida može biti dovoljna tokom perioda
prolaznog gubitka regulacije glukoze
kod pacijenata sa dijabetesom tip II, kod kojih je inače glikemija
dobro regulisana režimom ishrane.
U slučajevima gde je neophodno primeniti doze niže od 2 mg
repaglinida, treba koristiti druge tablete
repaglinida od (0,5 mg i 1 mg) koje s