Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
vilanterol, flutikazonfuroat
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
R03AK10
vilanterol, flutikazonfuroat
22mcg+184mcg
prašak za inhalaciju, podeljen
prašak za inhalaciju, podeljen; 22mcg+184mcg; inhalator, 1x30doza
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GLAXO WELLCOME PRODUCTION - EVREUX
JKL: 7114006
OBNOVA
2020-01-30
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK RELVAR ® ELLIPTA ® , 22 MIKROGRAMA/92 MIKROGRAMA, PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN RELVAR ® ELLIPTA ® , 22 MIKROGRAMA/184 MIKROGRAMA, PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN vilanterol/ flutikazonfuroat PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Relvar Ellipta i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Relvar Ellipta 3. Kako se primenjuje lek Relvar Ellipta 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Relvar Ellipta 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK RELVAR ELLIPTA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Relvar Ellipta sadrži dve aktivne supstance: vilanterol i flutikazonfuroat. Lek Relvar Ellipta je dostupan u dve jačine: 22 mikrograma vilanterola/92 mikrograma flutikazonfuroata i 22 mikrograma vilanterola/184 mikrograma flutikazonfuroata. Lek Relvar Ellipta, jačine: 22 mikrograma vilanterola/92 mikrograma flutikazonfuroata je indikovan za primenu u redovnoj terapiji hronične opstruktivne bolesti pluća (HOBP) kod odraslih, i za primenu u redovnoj terapiji astme kod odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i starije. Lek Relvar Ellipta, jačine: 22 mikrograma vilanterola/184 mikrograma flutikazonfuroata je indikovan za primenu u terapiji ASTME kod odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i starije. Lek Relvar Ellipta, jačine: 22 mikrograma vilanterola/184 mikrograma flutikazonfuroata nije indikovan za primenu u terapiji hr Прочитајте комплетан документ
1 od 20 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Relvar ® Ellipta ® , 22 mikrograma/184 mikrograma, prašak za inhalaciju, podeljen INN: vilanterol/ flutikazonfuroat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna pojedinačna inhalacija obezbeđuje isporučenu dozu (doza leka koja se oslobodi iz nastavka za usta) od 22 mikrograma vilanterola (u obliku vilanterol-trifenatata) i 184 mikrograma flutikazonfuroata. Navedena količina odgovara odmerenoj dozi od 25 mikrograma vilanterola (u obliku vilanterol-trifenatata) i 200 mikrograma flutikazonfuroata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna oslobođena doza leka Relvar Ellipta sadrži oko 25mg laktoze (u obliku laktoze, monohidrata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhalaciju, podeljen Prašak bele boje u inhalatoru svetlosive boje sa poklopcem nastavka za usta žute boje i brojačem doza. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Astma Lek Relvar Ellipta je indikovan za primenu u redovnoj terapiji astme kod odraslih osoba i adolescenata uzrasta 12 godina i starije, u slučaju kada je opravdana primena kombinovanog leka (dugodelujući beta 2 - agonist i inhalacioni kortikosteroid): kod pacijenata kod kojih nije ostvarena odgovarajuća kontrola simptoma primenom inhalacionih kortikosteroida i primenom kratkodelujućih inhalacionih beta 2 -agonista "po potrebi" kod pacijenata kod kojih je već postignuta odgovarajuća kontrola simptoma primenom inhalacionih kortikosteroida i dugodelujućih beta 2 -agonista 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Astma_ Pacijentima obolelim od astme treba primeniti lek Relvar Ellipta u jačini koja sadrži odgovarajuću dozu flutikazonfuroata i koja odgovara težini oboljenja. Lekari koji propisuju lek pacijentima obolelim od astme, treba da imaju u vidu da je doza od 100 mikrograma flutikazonfuroata primenjena jednom dnevno približno jednaka dozi od 250 mikrograma flutikazonpropionata primenjenoj dva puta dnevno, dok je doza od 200 2 od 20 mikrograma f Прочитајте комплетан документ