REMIFENTANIL B. BRAUN

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Remifentanil

Доступно од:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

АТЦ код:

N01AH06

INN (Међународно име):

Remifentanil

Јединице у пакету:

"1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE" 5 FLACONCINI DA 4 ML; "2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOL

Класа:

M

Терапеутска област:

Remifentanil

Резиме производа:

040338028 - 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 6 ML - Revocato; 040338016 - 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 4 ML - Revocato; 040338030 - 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 10 ML - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

B. BRAUN
Foglio Illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
REMIFENTANIL B. BRAUN 1 MG, POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
INIETTABILE O PER INFUSIONE
REMIFENTANIL B. BRAUN 2 MG, POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
INIETTABILE O PER INFUSIONE
REMIFENTANIL B. BRAUN 5 MG, POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
INIETTABILE O PER INFUSIONE
Remifentanil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto a lei personalmente. Non lo dia
mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono
uguali ai suoi.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Remifentanil B. Braun e a che cosa serve.
2. Prima di usare Remifentanil B. Braun.
3. Come usare Remifentanil B. Braun.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Remifentanil B. Braun.
6. Ulteriori informazioni.
1.
CHE COS’È REMIFENTANIL B. BRAUN E A CHE COSA SERVE
Remifentanil B. Braun appartiene a un gruppo di oppioidi. Si
differenzia dagli altri farmaci di questo
gruppo per il suo rapido inizio e la durata molto breve dell’azione.

Remifentanil B. Braun può essere usato per interrompere il dolore
prima o durante un
intervento;

Remifentanil B. Braun può essere usato per alleviare il dolore
durante la ventilazione
meccanica controllata in unità di terapia intensiva (per pazienti da
18 anni di età e oltre).
2.
PRIMA DI USARE REMIFENTANIL B. BRAUN
NON USI REMIFENTANIL B. BRAUN

Se è allergico (ipersensibile) al REMIFENTANIL, o ad uno qualsiasi
degli eccipienti (vedere
elenco degli eccipienti nel paragrafo 6) o ai derivati del FENTANYL
(come alfentanil, fentanyl,
sufentanil). Una re

Карактеристике производа

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Remifentanil B. Braun 1 mg, polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione
Remifentanil B. Braun 2 mg, polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione
Remifentanil B. Braun 5 mg, polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 1 mg di
remifentanil.
Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 2 mg di
remifentanil.
Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 5 mg di
remifentanil.
Ogni ml di Remifentanil B. Braun 1 mg/ 2 mg/ 5 mg, polvere concentrata
per soluzione iniettabile o
per infusione contiene 1 mg di remifentanil se ricostituito come da
indicazioni.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere concentrata per soluzione iniettabile o per infusione.
Polvere compatta, di colore da bianco a biancastro o giallastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Remifentanil è indicato come analgesico durante l’induzione e/o il
mantenimento dell’anestesia
generale.
Remifentanil è indicato per la preparazione dell’analgesia in
pazienti in terapia intensiva ventilati
meccanicamente aventi diciotto anni di età e oltre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Remifentanil deve essere somministrato solo in strutture perfettamente
equipaggiate per il
monitoraggio e il supporto delle funzionalità respiratoria e
cardiovascolare e con personale
specificatamente qualificato nell’impiego di farmaci anestetici e
nell’identificazione e gestione di
eventi avversi attesi da potenti oppioidi, inclusa la rianimazione
respiratoria e cardiaca.
L’addestramento del personale deve includere la creazione e il
mantenimento di una modalità di
ventilazione assistita brevettata.
Le infusioni continue di remifentanil devono essere somministrate
attraverso