Remifentanil B. Braun

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ремифентанил

Доступно од:

B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N01AH06

INN (Међународно име):

remifentanil

Јединице у пакету:

prašak za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 2mg; bočica staklena, 5x2mg

Тип рецептора:

SZN - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Произведен од:

HAMELN RDS S.R.O

Резиме производа:

JKL: 0087624

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-11-07

Информативни летак

1 od 21
UPUTSTVO ZA LEK
§▲
REMIFENTANIL B. BRAUN, 1MG, PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA
INJEKCIJU/INFUZIJU
§▲
REMIFENTANIL B. BRAUN, 2 MG, PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA
INJEKCIJU/INFUZIJU
§▲
REMIFENTANIL B. BRAUN, 5MG, PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA
INJEKCIJU/INFUZIJU
REMIFENTANIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE
SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru,
farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Remifentanil B. Braun i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Remifentanil B. Braun
3.
Kako se primenjuje lek Remifentanil B. Braun
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Remifentanil B. Braun
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 21
1.
ŠTA JE LEK REMIFENTANIL B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Remifentanil B. Braun sadrži aktivnu supstancu remifentanil. Lek
Remifentanil B. Braun pripada grupi
lekova koji se nazivaju opioidi i koriste se za olakšavanje bola. Lek
Remifentanil B. Braun se od drugih lekova u
ovoj grupi razlikuje po veoma brzom početku i veoma kratkom trajanju
dejstva.
Lek Remifentanil B. Braun se koristi:
-
da spreči da osećate bol pre i tokom operacije
-
da spreči da osećate bol dok ste pod kontrolisanom mehaničkom
ventilacijom (na respiratoru) u jedinici
intenzivne nege (kod pacijenata uzrasta 18 godina i starijih).
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK REMIFENTANIL B. BRAUN
LEK REMIFENTANIL B. BRAUN NE SMETE PRIMATI
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na remife

Карактеристике производа

1 od 23
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
§
▲
Remifentanil B. Braun, 1 mg, prašak za koncentrat za rastvor za
injekciju/infuziju
§
▲
Remifentanil B. Braun, 2 mg, prašak za koncentrat za rastvor za
injekciju/infuziju
§
▲
Remifentanil B. Braun, 5 mg, prašak za koncentrat za rastvor za
injekciju/infuziju
INN: remifentanil
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Remifentanil B. Braun, 1 mg:
Jedna bočica sadrži 1 mg remifentanila (u obliku
remifentanil-hidrohlorida).
Nakon rekonstitucije prema uputstvima,
1 mL rekonstituisanog rastvora leka Remifentanil
B.
Braun 1 mg,
sadrži 1 mg remifentanila.
Remifentanil B. Braun, 2 mg:
Jedna bočica sadrži 2 mg remifentanila (u obliku
remifentanil-hidrohlorida).
Nakon rekonstitucije prema uputstvima,
1 mL rekonstituisanog rastvora leka Remifentanil
B.
Braun 2 mg
sadrži 1 mg remifentanila.
Remifentanil B. Braun, 5 mg:
Jedna bočica sadrži 5 mg remifentanila (u obliku
remifentanil-hidrohlorida).
Nakon rekonstitucije prema uputstvima,
1 mL rekonstituisanog rastvora leka Remifentanil
B.
Braun 5 mg,
sadrži 1 mg remifentanila.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju.
Beo do skoro beo ili žućkast prašak u obliku agregata.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Remifentanil B.
Braun je indikovan kao analgetik za primenu tokom uvođenja u opštu
anesteziju i/ili
tokom njenog održavanja.
Lek Remifentanil B. Braun je indikovan za obezbeđivanje analgezije
kod pacijenata na intenzivnoj nezi koji
su na respiratoru, uzrasta 18 godina i starijih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
LEK REMIFENTANIL B. BRAUN SE PRIMENJUJE ISKLJUČIVO U USLOVIMA POTPUNE
OPREMLJENOSTI ZA NADGLEDANJE I
PODRŠKU RESPIRATORNIH I KARDIOVASKULARNIH FUNKCIJA, I TO OD STRANE
OSOBLJA POSEBNO OBUČENOG U OBLASTI
PRIMENE ANESTETIČKIH LEKOVA, PREPOZNAVANJA I TERAPIJE OČEKIVANIH
NEŽELJENIH DEJSTAVA POTENTNIH OPIOIDA,
UKLJUČUJUĆI
I
KARDIOPULMONALNU
REANIMACIJU.
NEOPHODNO
JE
DA
NAVEDENA
OBUKA
OBUHV