Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
mirtazapin
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
N06AX11
mirtazapin
film tableta; 30mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ACTAVIS LTD.
JKL: 1072861
OBNOVA
2023-11-07
1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ ∆ REMIRTA ® , 30 MG, FILM TABLETE MIRTAZAPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Remirta i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Remirta 3. Kako se upotrebljava lek Remirta 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Remirta 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK REMIRTA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Remirta pripada grupi lekova koji se nazivaju antidepresivi. Lek Remirta se upotrebljava za lečenje velike depresije kod odraslih. Dejstvo leka Remirta počinje posle 1 do 2 nedelje. Možete očekivati da se osećate bolje posle 2 do 4 nedelje. Razgovarajte sa Vašim lekarom ako posle 2 do 4 nedelje ne nastupi poboljšanje ili ako osetite pogoršanje. Više informacija možete naći u odeljku “Kada možete da očekujete poboljšanje“ u odeljku 3. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK REMIRTA LEK REMIRTA NE SMETE PRIMENJIVATI: ako ste alergični (preosetljivi) na mirtazapin ili na neki drugi sastojak leka Remirta (videti odeljak 6). U tom slučaju, morate razgovarati sa lekarom što je pre moguće, pre nego što počnete da uzimate lek Remirta. ako uzimate ili ste nedavno uzimali (tokom poslednje dve nedelje) lekove koji se zovu inhibitori monoaminooksidaze (MAO-I). UPOZORENJA I MERE OPREZA: Razgovarajte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Remirta. OBAVESTITE SVOG LEKARA PRE NEGO Š Прочитајте комплетан документ
1 od 13 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ 1. IME LEKA ∆ Remirta ® , 30 mg, film tablete mirtazapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 30 mg mirtazapina. Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat. Jedna film tableta sadrži 203,6 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Ovalne, bikonveksne film tablete svetlosmeđe boje sa utisnutom podeonom linijom sa obe strane i oznakom I. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje epizoda velike depresije kod odraslih pacijenata. 4.2.DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli Efektivna dnevna doza je obično između 15 mg i 45 mg. Početna doza je 15 mg ili 30 mg. Mirtazapin obično počinje da ispoljava svoje dejstvo nakon 1-2 nedelje terapije. Lečenje odgovarajućim dozama bi trebalo da dâ pozitivan odgovor tokom 2-4 nedelje. Ako odgovor nije zadovoljavajući, doza se može povećati do maksimalne doze. Ako nema odgovora tokom sledeće 2-4 nedelje, terapiju treba obustaviti. Kako bi se obezbedio izostanak simptoma, pacijenti koji boluju od depresije treba da budu na terapiji najmanje 6 meseci. Terapiju mirtazapinom treba prekidati postepeno da bi se izbegli simptomi koji nastaju usled naglog prekida terapije (videti odeljak 4.4). Starije osobe Preporučena doza je ista kao ona koja se propisuje odraslima. Kod starijih pacijenata povećanje doze treba da se 2 od 13 sprovodi pod pažljivim nadzorom da bi se obezbedio zadovoljavajući i bezbedan odgovor. Oštećenje funkcije bubrega Klirens mirtazapina može biti smanjen kod pacijenata sa umerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina <40 mL/min). To bi trebalo uzeti u obzir kada se lek Remirta propisuje ovoj kategoriji pacijenata (videti odeljak 4.4). Oštećenje funkcije jetre Klirens mirtazapina može biti smanjen kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre. To bi trebalo uzeti u obzir kada se lek Remirta propisuje ovoj kategoriji pacijenata, naročito Прочитајте комплетан документ